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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (221 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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を認めた。
急性心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
ヘルニア;
本報告は、規制当局を経由して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210000823（PMDA）。
不整脈;
低酸素性虚血性脳
症;
2022/05/01 10:00、19 歳 4 か月の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN9605、使用期限：2022/11/30、3
低酸素症;
回目（追加免疫）、単回量、19 歳時）を接種した。
咳嗽;
患者の関連する病歴は、以下の通り：
心室壁運動低下;
心室細動;
19437
心筋壊死;
心筋壊死マーカー
上昇;
アレルギー性鼻
炎;
ワクチンの互換;
喘息;
ＣＯＶＩＤ−１９
「ワクチンの互換」（継続中であるか否か不明）；「気管支喘息」（継
続中）、注記：発現日は小児期；「アレルギー性鼻炎」（継続中）、注
記：発現日は小児期；「COVID-19」、発現日：2022/01/26（継続中であ
るか否か不明）、注記：終了日不明。
患者の併用薬は、報告されなかった。過去の投薬歴は以下の通り：シム
ビコート。
ワクチン接種歴は、以下の通り：
心筋炎;
COVID-19 免疫のため、モデルナ COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、
心肺停止;
ロット番号：3004495、接種日：2021/07、副作用：「COVID-19」、「持
続性咳嗽」）、
意識消失;
COVID-19 免疫のため、モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、
発熱;
ロット番号：3004733、副作用：「COVID-19」、「持続性咳嗽」）。
突然死;
以下の情報が報告された：
221
急性心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
ヘルニア;
本報告は、規制当局を経由して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210000823（PMDA）。
不整脈;
低酸素性虚血性脳
症;
2022/05/01 10:00、19 歳 4 か月の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN9605、使用期限：2022/11/30、3
低酸素症;
回目（追加免疫）、単回量、19 歳時）を接種した。
咳嗽;
患者の関連する病歴は、以下の通り：
心室壁運動低下;
心室細動;
19437
心筋壊死;
心筋壊死マーカー
上昇;
アレルギー性鼻
炎;
ワクチンの互換;
喘息;
ＣＯＶＩＤ−１９
「ワクチンの互換」（継続中であるか否か不明）；「気管支喘息」（継
続中）、注記：発現日は小児期；「アレルギー性鼻炎」（継続中）、注
記：発現日は小児期；「COVID-19」、発現日：2022/01/26（継続中であ
るか否か不明）、注記：終了日不明。
患者の併用薬は、報告されなかった。過去の投薬歴は以下の通り：シム
ビコート。
ワクチン接種歴は、以下の通り：
心筋炎;
COVID-19 免疫のため、モデルナ COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、
心肺停止;
ロット番号：3004495、接種日：2021/07、副作用：「COVID-19」、「持
続性咳嗽」）、
意識消失;
COVID-19 免疫のため、モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、
発熱;
ロット番号：3004733、副作用：「COVID-19」、「持続性咳嗽」）。
突然死;
以下の情報が報告された：
221