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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (246 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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重症肺炎、血管炎の転帰は、不明。びまん性肺胞出血、呼吸不全、多臓
器不全、細菌感染の転帰は、死亡。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210000953）である。
間質性肺炎、肺線維症のため呼吸器科に通院中であり、在宅酸素投与
中、抗凝固剤内服中の被接種者。
呼吸不全;
肺線維症;
23108
肺胞出血;
間質性肺疾患
血管炎
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/24 本剤 3 回目接種。
2022/03/29
06:00 頃、急に呼吸困難が出現し、医療機関に救急搬送。
13:00 高度の呼吸不全状態のため、当院に NIPPV 装着状態で救急転院。
入院時、Sp02 25.4 であったため挿管。挿管時、チューブより血性泡沫
状の痰が排出された。人工呼吸開始したが酸素 100%でも Sp02 44 torr。
18:00 び漫性肺胞出血を認めた。本剤の副反応により、肺毛細管レベル
の血管炎を発症、抗凝固剤の内服中であったため、び漫性肺胞出血を発
症と想定された。
2022/03/30
246
16:15 死亡。
器不全、細菌感染の転帰は、死亡。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210000953）である。
間質性肺炎、肺線維症のため呼吸器科に通院中であり、在宅酸素投与
中、抗凝固剤内服中の被接種者。
呼吸不全;
肺線維症;
23108
肺胞出血;
間質性肺疾患
血管炎
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/24 本剤 3 回目接種。
2022/03/29
06:00 頃、急に呼吸困難が出現し、医療機関に救急搬送。
13:00 高度の呼吸不全状態のため、当院に NIPPV 装着状態で救急転院。
入院時、Sp02 25.4 であったため挿管。挿管時、チューブより血性泡沫
状の痰が排出された。人工呼吸開始したが酸素 100%でも Sp02 44 torr。
18:00 び漫性肺胞出血を認めた。本剤の副反応により、肺毛細管レベル
の血管炎を発症、抗凝固剤の内服中であったため、び漫性肺胞出血を発
症と想定された。
2022/03/30
246
16:15 死亡。