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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (246 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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重症肺炎、血管炎の転帰は、不明。びまん性肺胞出血、呼吸不全、多臓
器不全、細菌感染の転帰は、死亡。

追跡調査予定あり。

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例(厚生労働省受付番号:v2210000953)である。

間質性肺炎、肺線維症のため呼吸器科に通院中であり、在宅酸素投与
中、抗凝固剤内服中の被接種者。

呼吸不全;
肺線維症;
23108

肺胞出血;
間質性肺疾患
血管炎

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/03/24 本剤 3 回目接種。

2022/03/29

06:00 頃、急に呼吸困難が出現し、医療機関に救急搬送。

13:00 高度の呼吸不全状態のため、当院に NIPPV 装着状態で救急転院。
入院時、Sp02 25.4 であったため挿管。挿管時、チューブより血性泡沫
状の痰が排出された。人工呼吸開始したが酸素 100%でも Sp02 44 torr。

18:00 び漫性肺胞出血を認めた。本剤の副反応により、肺毛細管レベル
の血管炎を発症、抗凝固剤の内服中であったため、び漫性肺胞出血を発
症と想定された。

2022/03/30

246

16:15 死亡。