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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本自発症例はその他の医療専門家によって報告されたもので、以下の事象の発現を記述してい
る
80 歳女性患者に認められた横紋筋融解症が発現した。
COVID-19 の 4 週間前に他のワクチン接種を受けたかどうかは不明。
ファイザー本剤 2 回目筋肉内投与及びファイザー1 回目筋肉内投与した。
合併症は高コレステロール血症（コレステロール増加 142mg/dL）。
併用薬は、高コレステロール血症に対しアトルバスタチンカルシウム。
2022 年 2 月 22 日、3 回目の本剤投与 1 剤型。
2022 年 2 月 26 日、患者は横紋筋融解症（重篤度基準は医学的に重要）、味覚消失が持続、
食欲減退（食欲がない/3 月 5 日以降、全く食欲がない）、
24465
高コレ
口内乾燥（口が乾燥している）、舌紅斑（舌が赤くなっている）、歩行困難（仙骨下の下半身
横紋筋
ステロ
及び上半身の筋肉を破壊し、それを引き起こした。正しく歩くことができない）及び味覚障害
融解症
ール血
（まるでいつも口の中に渋柿があるような感じ）。
症
日付不明、患者は以下を発現した。
ワクチン製品の相互利用（ワクチン製品の相互利用）。
報告時、横紋筋融解症（横紋筋融解症）、高齢（食事の味がわからなくなり続ける）、
食欲減退（食欲がない/3 月 5 日以降、全く食欲がない）、
口内乾燥（口が乾燥している）、舌紅斑（舌が赤くなっている）、歩行困難（仙骨下の下半身
及び上半身の筋肉を破壊し、それを引き起こした、正しく歩くことができない）及び味覚障害
（まるでいつも口の中に渋柿があるような感じ）は回復しておらず、ワクチンとの接触はなか
った。
製品（ワクチン製品の交換）の転帰は不明であった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2022 年 2 月 26 日、体重:46 kg。
103
る
80 歳女性患者に認められた横紋筋融解症が発現した。
COVID-19 の 4 週間前に他のワクチン接種を受けたかどうかは不明。
ファイザー本剤 2 回目筋肉内投与及びファイザー1 回目筋肉内投与した。
合併症は高コレステロール血症（コレステロール増加 142mg/dL）。
併用薬は、高コレステロール血症に対しアトルバスタチンカルシウム。
2022 年 2 月 22 日、3 回目の本剤投与 1 剤型。
2022 年 2 月 26 日、患者は横紋筋融解症（重篤度基準は医学的に重要）、味覚消失が持続、
食欲減退（食欲がない/3 月 5 日以降、全く食欲がない）、
24465
高コレ
口内乾燥（口が乾燥している）、舌紅斑（舌が赤くなっている）、歩行困難（仙骨下の下半身
横紋筋
ステロ
及び上半身の筋肉を破壊し、それを引き起こした。正しく歩くことができない）及び味覚障害
融解症
ール血
（まるでいつも口の中に渋柿があるような感じ）。
症
日付不明、患者は以下を発現した。
ワクチン製品の相互利用（ワクチン製品の相互利用）。
報告時、横紋筋融解症（横紋筋融解症）、高齢（食事の味がわからなくなり続ける）、
食欲減退（食欲がない/3 月 5 日以降、全く食欲がない）、
口内乾燥（口が乾燥している）、舌紅斑（舌が赤くなっている）、歩行困難（仙骨下の下半身
及び上半身の筋肉を破壊し、それを引き起こした、正しく歩くことができない）及び味覚障害
（まるでいつも口の中に渋柿があるような感じ）は回復しておらず、ワクチンとの接触はなか
った。
製品（ワクチン製品の交換）の転帰は不明であった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2022 年 2 月 26 日、体重:46 kg。
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