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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受
付番号：v2210001592、v2210002313）である。
基礎疾患に脳梗塞、高血圧症とメタボリック症候群、右視床梗塞後で加療を受けている。
2022 年 2 月 11 日
スバイクバックス 3 回目を接種した。
2022 年 4 月 1 日
失神;
徐脈;
循環虚
24338
脱;
意識消
失;
痙攣発
作
午前 8 時頃仕事場に出勤。長椅子に腰掛けていたところ、AM8 時頃、意識消失。3 回目のワク
代謝症
候群;
脳梗塞;
視床梗
塞;
高血圧
チン後から倦怠感が持続していた。同僚からの呼びかけてすぐに意識は戻った。尿失禁や便失
禁はなかったが、その後に下痢便排泄。10 時に救急外来を受けたが異常はなく、整腸剤の処方
を受けて帰宅。救急 11 時 30 分受診。心電図心拍 46 に低下。洞性徐脈輸液後帰宅。
2022 年 5 月 12 日
14：30 頃
作業中に気分が悪くなり意識を失い倒れた。左上肢が 10 秒ほど痙攣.その後嘔吐、痙攣前から
嘔吐後まで自身の記憶はない。同僚が救急要請。救急隊到着時は意識清明。心拍 50 前後徐脈.
救急隊員に「いつもこんなに血圧低いの」と言われた。
心拍 50、徐脈、血圧 160/59。
2022 年 6 月 2 日
心電図は心拍 62 に回復していた。
2022 年 7 月 20 日
報告まで 2 回の発作のみ出現。
その後,処方変更も特別な生活指導もしていないが、症状の再発はない。
失神、意識消失、循環虚脱、痙攣発作、徐脈、倦怠感、下痢、嘔吐、血圧低下、倦怠感、筋攣
縮、記憶障害、心拍出量低下の転帰は回復。ワクチンの互換の転帰は不明。
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付番号：v2210001592、v2210002313）である。
基礎疾患に脳梗塞、高血圧症とメタボリック症候群、右視床梗塞後で加療を受けている。
2022 年 2 月 11 日
スバイクバックス 3 回目を接種した。
2022 年 4 月 1 日
失神;
徐脈;
循環虚
24338
脱;
意識消
失;
痙攣発
作
午前 8 時頃仕事場に出勤。長椅子に腰掛けていたところ、AM8 時頃、意識消失。3 回目のワク
代謝症
候群;
脳梗塞;
視床梗
塞;
高血圧
チン後から倦怠感が持続していた。同僚からの呼びかけてすぐに意識は戻った。尿失禁や便失
禁はなかったが、その後に下痢便排泄。10 時に救急外来を受けたが異常はなく、整腸剤の処方
を受けて帰宅。救急 11 時 30 分受診。心電図心拍 46 に低下。洞性徐脈輸液後帰宅。
2022 年 5 月 12 日
14：30 頃
作業中に気分が悪くなり意識を失い倒れた。左上肢が 10 秒ほど痙攣.その後嘔吐、痙攣前から
嘔吐後まで自身の記憶はない。同僚が救急要請。救急隊到着時は意識清明。心拍 50 前後徐脈.
救急隊員に「いつもこんなに血圧低いの」と言われた。
心拍 50、徐脈、血圧 160/59。
2022 年 6 月 2 日
心電図は心拍 62 に回復していた。
2022 年 7 月 20 日
報告まで 2 回の発作のみ出現。
その後,処方変更も特別な生活指導もしていないが、症状の再発はない。
失神、意識消失、循環虚脱、痙攣発作、徐脈、倦怠感、下痢、嘔吐、血圧低下、倦怠感、筋攣
縮、記憶障害、心拍出量低下の転帰は回復。ワクチンの互換の転帰は不明。
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