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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001680）である。
2021/08/31
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/09/22
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2022/04/09
本剤 3 回目接種。
24190
心筋炎
2022/04/10
発熱は想定されうる副反応として、自宅で経過を見ていたが、解熱傾向となった。
2022/04/13
06:00
心筋炎が発現。早期に胸痛が発生したため救急要請、当院に搬送された。心臓超音波検査では
異常所見なく、左室駆出率は 66%。心電図変化は見られなかったが、トロポニン T 陽性を認め
たため、本剤接種後心筋炎と診断し、入院となった。他のウイルス性心筋炎の鑑別のためパル
ボウイルス、アデノウイルス、エンテロウイルス(70、71 型)、コクサッキーウイルス(A16、
B1、3、4 型)について IgM またはペア血清による有意な変化があるか調査したが、これら他の
ウイルスの関与は否定的である結果となった。
心エコーにも壁運動に大きな異常はなく、特に治療薬の介入は行わず。純粋に安静だけを行っ
ていたが、別記のように Trop-T は消失に 5 日要した。
2022/04/18
症状の回復を認め、退院。
心筋炎の転帰は、回復。
30
受付番号：v2210001680）である。
2021/08/31
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/09/22
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2022/04/09
本剤 3 回目接種。
24190
心筋炎
2022/04/10
発熱は想定されうる副反応として、自宅で経過を見ていたが、解熱傾向となった。
2022/04/13
06:00
心筋炎が発現。早期に胸痛が発生したため救急要請、当院に搬送された。心臓超音波検査では
異常所見なく、左室駆出率は 66%。心電図変化は見られなかったが、トロポニン T 陽性を認め
たため、本剤接種後心筋炎と診断し、入院となった。他のウイルス性心筋炎の鑑別のためパル
ボウイルス、アデノウイルス、エンテロウイルス(70、71 型)、コクサッキーウイルス(A16、
B1、3、4 型)について IgM またはペア血清による有意な変化があるか調査したが、これら他の
ウイルスの関与は否定的である結果となった。
心エコーにも壁運動に大きな異常はなく、特に治療薬の介入は行わず。純粋に安静だけを行っ
ていたが、別記のように Trop-T は消失に 5 日要した。
2022/04/18
症状の回復を認め、退院。
心筋炎の転帰は、回復。
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