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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (533 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2021 年
本剤の 2 回目の投与を受けた。
本剤の投与 14 分後に、患者は失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）を発現した。
日付不明
失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）の転帰は不明。
本症例は添付のスプレッドシートの患者番号 1044 に関するものである。
患者の年齢群は 40˜49 歳であった。
治療は報告されていない。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬は提供されなかった。
24905
呼吸停
止
2022 年 9 月 24 日
本剤 4 回目「ロット番号：000306A」の投与を受けた。
2022 年 9 月 25 日
呼吸停止が発現し、死亡した。
死因は報告されていない。
剖検が実施されたが、結果は提供されなかった。
533
本剤の 2 回目の投与を受けた。
本剤の投与 14 分後に、患者は失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）を発現した。
日付不明
失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）の転帰は不明。
本症例は添付のスプレッドシートの患者番号 1044 に関するものである。
患者の年齢群は 40˜49 歳であった。
治療は報告されていない。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬は提供されなかった。
24905
呼吸停
止
2022 年 9 月 24 日
本剤 4 回目「ロット番号：000306A」の投与を受けた。
2022 年 9 月 25 日
呼吸停止が発現し、死亡した。
死因は報告されていない。
剖検が実施されたが、結果は提供されなかった。
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