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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (107 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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患者は心不全（心不全/下肢の著明な浮腫/体重増加）（重篤度基準入院及び医学的に重要）、
心房細動（心房細動/頻脈）（重篤度基準入院及び医学的に重要）、心筋炎（心筋炎）（重篤
度基準入院及び医学的に重要）及び心肥大（心拡大）をきたした。
本報告時、心不全（心不全/下肢の著明な浮腫/体重増加）、心房細動（心房細動/頻脈）、心
筋炎（心筋炎）及び心肥大（心拡大）の転帰は不明であった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
日付不明
胸部 X 線:心拡大。
心電図:心房細動、頻脈。
体重:73.3 kg (67 kg から 73.3 kg への体重増加。)
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い報告書
（受付番号：v2210002265）である。
接種時年齢:76 歳 11 か月
接種前の体温:36 度 5 分
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴、発育状況等）:無
24468
ベル麻
痺
2022 年 7 月 30 日
14 時 30 分
本剤 4 回目接種。
2022 年 7 月 30 日
15 時 30 分(発生日時)
症状名:顔面神経麻痺
2022 年 7 月 30 日
107
心房細動（心房細動/頻脈）（重篤度基準入院及び医学的に重要）、心筋炎（心筋炎）（重篤
度基準入院及び医学的に重要）及び心肥大（心拡大）をきたした。
本報告時、心不全（心不全/下肢の著明な浮腫/体重増加）、心房細動（心房細動/頻脈）、心
筋炎（心筋炎）及び心肥大（心拡大）の転帰は不明であった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
日付不明
胸部 X 線:心拡大。
心電図:心房細動、頻脈。
体重:73.3 kg (67 kg から 73.3 kg への体重増加。)
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い報告書
（受付番号：v2210002265）である。
接種時年齢:76 歳 11 か月
接種前の体温:36 度 5 分
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴、発育状況等）:無
24468
ベル麻
痺
2022 年 7 月 30 日
14 時 30 分
本剤 4 回目接種。
2022 年 7 月 30 日
15 時 30 分(発生日時)
症状名:顔面神経麻痺
2022 年 7 月 30 日
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