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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (645 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本例は、「Scientific Reports」で発表された文献症例である。

COVID-19 予防として本剤の投与を受けた男性患者における血管迷走神経性失神が発見した。

LITERATURE REFERENCE:

Akaishi T, Onodera T, Takahashi T, Harigae H, Ishii T. Reports of acute adverse
events in mRNA COVID-19 vaccine recipients after the first and second doses in
Japan. Sci Rep. 2022;12(1):15510

病歴の情報は報告されなかった。

併用薬の報告はなかった。

25021

失神
2021 年

本剤の初回目の投与を受けた。

本剤の投与 12 分後に、患者は失神(血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR)を発現した。

日付不明

失神(血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR)の転帰は不明。

本症例は添付のスプレッドシートの患者番号 376 に関するものである。

患者の年齢群は 21˜29 歳であった。

治療は報告されていない。

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