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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本自発症例は薬剤師により報告され、COVID-19 予防のため本剤（製造番号 000005A）を投与さ
れた 82 歳男性患者における COVID-19（抗原検査陽性）及びワクチン製品の相互作用（4 回目
の投与はコミュニティ、3 回目の投与はモデナ、残りの投与はファイザー）の発現について記
述している。
併用被疑薬には COVID-19 予防接種用の他社製品コミュニティ、リカルベジロール、バロ、ド
ネペジル塩酸塩、メマンチン塩酸塩があった。
高血圧、高脂血症、アルツハイマー型認知症の治療歴がある。
2022 年 2 月 14 日
アルツ
ハイマ
ー型認
ＣＯＶ
24435
知症;
ＩＤ−
１９
高脂血
症;
高血圧
本剤 3 回目を接種した。
2022 年 8 月 5 日
他社コロナワクチン（コミナティ）を 4 回目接種した。
2022 年 8 月 7 日
発熱と咽頭痛が発現した。
2022 年 8 月 8 日
患者は再来院した。Covid-19 抗原検査の結果は陽性であった。
そのため、その後、ラゲブリオカプセル 200 MG 8 カプセルを 1 日 2 回に分けて 5 日間投与
し、症状は軽快した。患者は SARS-CoV 2 の検査で陽性であり、鼻から綿棒で実施された抗原
検査の結果は陽性であった。診断時の SARS-CoV 2 抗体は不明。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2022 年 8 月 8 日、酸素飽和度低下:98 %%。
SARS-CoV-2 検査:2022 年 8 月 8 日に鼻から綿棒で実施した抗原検査の結果は陽性であった。
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れた 82 歳男性患者における COVID-19（抗原検査陽性）及びワクチン製品の相互作用（4 回目
の投与はコミュニティ、3 回目の投与はモデナ、残りの投与はファイザー）の発現について記
述している。
併用被疑薬には COVID-19 予防接種用の他社製品コミュニティ、リカルベジロール、バロ、ド
ネペジル塩酸塩、メマンチン塩酸塩があった。
高血圧、高脂血症、アルツハイマー型認知症の治療歴がある。
2022 年 2 月 14 日
アルツ
ハイマ
ー型認
ＣＯＶ
24435
知症;
ＩＤ−
１９
高脂血
症;
高血圧
本剤 3 回目を接種した。
2022 年 8 月 5 日
他社コロナワクチン（コミナティ）を 4 回目接種した。
2022 年 8 月 7 日
発熱と咽頭痛が発現した。
2022 年 8 月 8 日
患者は再来院した。Covid-19 抗原検査の結果は陽性であった。
そのため、その後、ラゲブリオカプセル 200 MG 8 カプセルを 1 日 2 回に分けて 5 日間投与
し、症状は軽快した。患者は SARS-CoV 2 の検査で陽性であり、鼻から綿棒で実施された抗原
検査の結果は陽性であった。診断時の SARS-CoV 2 抗体は不明。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2022 年 8 月 8 日、酸素飽和度低下:98 %%。
SARS-CoV-2 検査:2022 年 8 月 8 日に鼻から綿棒で実施した抗原検査の結果は陽性であった。
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