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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2022 年 8 月 28 日、本剤の 4 回目の投与を受けた。
2022 年 8 月 28 日、患者は痙攣発作および発熱を発現した。
2022 年 8 月 28 日、体温:摂氏 37.8 度。
報告時、痙攣及び発熱は未回復。
併用薬の使用は報告者から報告されなかった。
本剤接種 4 週間前に他のワクチンを接種していたかは不明である。
治療情報は提供されなかった。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：v2210002075）である。
接種時年齢:45 歳 1 ケ月
接種前の体温:36 度 0 分
家族歴:不明
2022 年 8 月 10 日
午後 3 時 50 分
スパイクバックス筋注 3 回目接種.
アナフ
24451
ィラキ
シー反
応
2022 年 8 月 10 日
午後 4 時 00 分(発生日時)
症状:アナフィラキシー
コミナティ筋注(1 回目)接種後アナフィラキシー既往のため,接種前にポララミン錠 2mg 1 錠内
服。
スパイクバックス筋注接種約 10 分後より、全身の掻痒感と乾性咳嗽,喉の詰まる感じ、嗄声出
現、.粘膜症状,、消化器症状および循環器症状の出現は無し。
接種 25 分後、アナフィラキシーと判断され,ボスミン注 1mg を筋注。
ボスミン注投与 15 分後(接種 40 分後)、嗄声消失。ソルアセト F 輸液 500mL 開始。
ボスミン注投与 20 分後(接種 45 分後)、ソル・メドロール静注用 125mg 開始。
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2022 年 8 月 28 日、患者は痙攣発作および発熱を発現した。
2022 年 8 月 28 日、体温:摂氏 37.8 度。
報告時、痙攣及び発熱は未回復。
併用薬の使用は報告者から報告されなかった。
本剤接種 4 週間前に他のワクチンを接種していたかは不明である。
治療情報は提供されなかった。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：v2210002075）である。
接種時年齢:45 歳 1 ケ月
接種前の体温:36 度 0 分
家族歴:不明
2022 年 8 月 10 日
午後 3 時 50 分
スパイクバックス筋注 3 回目接種.
アナフ
24451
ィラキ
シー反
応
2022 年 8 月 10 日
午後 4 時 00 分(発生日時)
症状:アナフィラキシー
コミナティ筋注(1 回目)接種後アナフィラキシー既往のため,接種前にポララミン錠 2mg 1 錠内
服。
スパイクバックス筋注接種約 10 分後より、全身の掻痒感と乾性咳嗽,喉の詰まる感じ、嗄声出
現、.粘膜症状,、消化器症状および循環器症状の出現は無し。
接種 25 分後、アナフィラキシーと判断され,ボスミン注 1mg を筋注。
ボスミン注投与 15 分後(接種 40 分後)、嗄声消失。ソルアセト F 輸液 500mL 開始。
ボスミン注投与 20 分後(接種 45 分後)、ソル・メドロール静注用 125mg 開始。
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