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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (152 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本剤 3 回目の接種。(ロット番号：不明)
2022 年
患者は Ramsay Hunt 症候群、VZV 髄膜炎、汎発性帯状疱疹を発症されました
日付不明
耳帯状疱疹 、ウイルス性髄膜炎、免疫不全症の転帰は不明であった。
本症例は 2022 年 9 月 12 日に日本 PMDA（受付番号:v 2210002356）を介して入手され、2022 年
9 月 14 日にモデルナに転送された。本自発症例は医師により報告されたものである。
既往歴には、乳癌（右、再発なし）、血液透析（2004）、癌手術（2016）があった。
合併症は慢性腎臓病。
呼吸窮
併用薬は乳癌用アナストロゾール。
迫;
乳癌;
徐脈;
慢性腎
心停止;
臓病;
心肺停
癌手術;
24513
止;
血液透
昏睡;
肺水腫
析
2022 年 9 月 2 日
午後 3 時 00 分
本剤 4 回目の接種。
2022 年 9 月 3 日
8:00 AM 頃から、通常の血液透析は開始した（近医）。
9:00 AM
呼吸苦が発現した。SpO2 低下し、徐脈となった。酸素投与後、患者の状態は改善せず、患者は
病院に緊急搬送された。
10:11 AM
患者に心静止が発現した。心肺蘇生が実施され、心拍が再開した。この時点で、精密検査で著
明な肺水腫が認められた。全身管理を行うも、患者は再び心肺停止となった。
152
2022 年
患者は Ramsay Hunt 症候群、VZV 髄膜炎、汎発性帯状疱疹を発症されました
日付不明
耳帯状疱疹 、ウイルス性髄膜炎、免疫不全症の転帰は不明であった。
本症例は 2022 年 9 月 12 日に日本 PMDA（受付番号:v 2210002356）を介して入手され、2022 年
9 月 14 日にモデルナに転送された。本自発症例は医師により報告されたものである。
既往歴には、乳癌（右、再発なし）、血液透析（2004）、癌手術（2016）があった。
合併症は慢性腎臓病。
呼吸窮
併用薬は乳癌用アナストロゾール。
迫;
乳癌;
徐脈;
慢性腎
心停止;
臓病;
心肺停
癌手術;
24513
止;
血液透
昏睡;
肺水腫
析
2022 年 9 月 2 日
午後 3 時 00 分
本剤 4 回目の接種。
2022 年 9 月 3 日
8:00 AM 頃から、通常の血液透析は開始した（近医）。
9:00 AM
呼吸苦が発現した。SpO2 低下し、徐脈となった。酸素投与後、患者の状態は改善せず、患者は
病院に緊急搬送された。
10:11 AM
患者に心静止が発現した。心肺蘇生が実施され、心拍が再開した。この時点で、精密検査で著
明な肺水腫が認められた。全身管理を行うも、患者は再び心肺停止となった。
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