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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (598 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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いが、特に左方視で複視の訴えあり。また、右眼瞼下垂を軽度認めた。血清アセチルコリンレ
セプター抗体は 2.2 と軽度上昇あり。その後、三重大学病院にて、テンシロンテストは副作用
が高度で判定できなかった。上眼臉挙筋の反復刺激検査では明らかな waning を指摘できず。
CT 検査で胸腺腫なし。プレドニン経口投与を開始し、症状はやや改善している。
2022 年 09 月 7 日
複視、眼瞼下垂、重症筋無力症、眼筋麻痺の転帰は未回復。
本例は、「Scientific Reports」で発表された文献症例である。
COVID-19 予防として本剤の投与を受けた男性患者における血管迷走神経性失神が発見した。
LITERATURE REFERENCE:
Akaishi T, Onodera T, Takahashi T, Harigae H, Ishii T. Reports of acute adverse
events in mRNA COVID-19 vaccine recipients after the first and second doses in
Japan. Sci Rep. 2022;12(1):15510
24971
失神
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬の報告はなかった。
2021 年
本剤の初回投与を受けた。
本剤 1 回目の投与 6 分後に、患者は失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）を発現
した。
日付不明
598
セプター抗体は 2.2 と軽度上昇あり。その後、三重大学病院にて、テンシロンテストは副作用
が高度で判定できなかった。上眼臉挙筋の反復刺激検査では明らかな waning を指摘できず。
CT 検査で胸腺腫なし。プレドニン経口投与を開始し、症状はやや改善している。
2022 年 09 月 7 日
複視、眼瞼下垂、重症筋無力症、眼筋麻痺の転帰は未回復。
本例は、「Scientific Reports」で発表された文献症例である。
COVID-19 予防として本剤の投与を受けた男性患者における血管迷走神経性失神が発見した。
LITERATURE REFERENCE:
Akaishi T, Onodera T, Takahashi T, Harigae H, Ishii T. Reports of acute adverse
events in mRNA COVID-19 vaccine recipients after the first and second doses in
Japan. Sci Rep. 2022;12(1):15510
24971
失神
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬の報告はなかった。
2021 年
本剤の初回投与を受けた。
本剤 1 回目の投与 6 分後に、患者は失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）を発現
した。
日付不明
598