よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
2022/9/20/ 妊婦シート、副反応疑い詳細報告書、Spikevax̲ダンプリスト（AE 報告用）の報告
が追加した。
過敏症素因:本人無し、家族無し。
けいれんの既往歴:本人無し、家族無し。
予防接種の副反応歴:有、発現時期:不明、 副反応:発熱のため、カロナール、ロキソニン内
服。
喫煙:無。
飲酒:無。
発熱;
妊娠糖
23428
尿病;
発疹
非タバ
コ使用
者;
高血圧
妊娠前体重:49-50 ㎏
分娩時体重:59 ㎏
最終月経日:2021/01/05
妊娠歴:経妊 2 回、経産 2 回、流産０回。
妊娠の疑い・授乳の有無;1;あり。
観察期間中に妊娠していました。
観察期間中に授乳していました。
2021/02/15
妊娠が判明。
2021/06/01 左上腕に本剤 1 回目の接種。妊娠中の接種であった。
2021/06/29 左上腕に本剤 2 回目の接種。妊娠中の接種であった。
報告薬剤の投与目的疾患（症状）:新型コロナウイルス感染症の感染予防。
12
2022/9/20/ 妊婦シート、副反応疑い詳細報告書、Spikevax̲ダンプリスト（AE 報告用）の報告
が追加した。
過敏症素因:本人無し、家族無し。
けいれんの既往歴:本人無し、家族無し。
予防接種の副反応歴:有、発現時期:不明、 副反応:発熱のため、カロナール、ロキソニン内
服。
喫煙:無。
飲酒:無。
発熱;
妊娠糖
23428
尿病;
発疹
非タバ
コ使用
者;
高血圧
妊娠前体重:49-50 ㎏
分娩時体重:59 ㎏
最終月経日:2021/01/05
妊娠歴:経妊 2 回、経産 2 回、流産０回。
妊娠の疑い・授乳の有無;1;あり。
観察期間中に妊娠していました。
観察期間中に授乳していました。
2021/02/15
妊娠が判明。
2021/06/01 左上腕に本剤 1 回目の接種。妊娠中の接種であった。
2021/06/29 左上腕に本剤 2 回目の接種。妊娠中の接種であった。
報告薬剤の投与目的疾患（症状）:新型コロナウイルス感染症の感染予防。
12