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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (615 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本剤の初回投与を受けた。

本剤の投与 7 分後に、患者は失神(血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR)を発現した。

日付不明

失神(血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR)の転帰は不明。

本症例は添付のスプレッドシートの患者番号 756 に関するものである。

患者の年齢群は 21˜29 歳であった。

治療は報告されていない。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い報告書
(厚生労働省受付番号:v2210002487)である。

患者(被接種者)年齢:46 歳 5 か月。

接種前の体温:36 度 5 分。

2022 年 9 月 24 日

てんか

午後 2 時 00 分

本剤 4 回目を接種した。

ん;
24989

てんか
死亡;

2022 年 9 月 25 日

午後 1 時 00 分


症状名:その他の反応‐無呼吸。

無呼吸
2022 年 9 月 25 日

9:30、発熱 38.2℃、接種部位の軽度腫脹,熱感あり。

11:45、てんかんによる上肢の痙攣発作あり,ジアゼパム筋注 10mg を施行し発作は治まる。

12:10、発熱 38.7℃あり,アセトアミノフェン坐剤 200mg 施行。

13:00、呼吸が止まっているところを発見、心肺蘇生を開始。

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