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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (159 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2022 年 9 月 7 日
午後 2 時 45 分
スパイクバックス筋注 4 回目を接種した。
2022 年 9 月 7 日
午後 3 時 00 分(発生日時)
ワクチン接種から 15 分後に咽頭違和感と吐き気が出現。血圧低下や皮疹は出現しなかったが
その後も 30 分以上症状が持続したため救急外来で対処開始。ポララミン、ガスター、ソル・
メドロール投与後に即座に症状改善あり。治療反応が非常に良好であったことからもアナフィ
ラキシーと判断した。その後は症状再燃なく経過観察となっている。
2022 年 9 月 7 日
アナフィラキシー反応の転帰は回復。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：v2210002302）である。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴、発育状況等）：有。特発性側弯症。
接種時年齢：27 歳 5 ケ月。
接種前の体温：36 度 2 分。
24521
顔面麻
痺
側弯症
家族歴：不明
2022 年 8 月 29 日
午後 4 時 27 分
本剤 4 回目接種。(ロット番号：000248A)
午後 6 時 30 分
左上腕に接種 2 時間後、左顔面全体に発赤、ビリビリとした痺れ、痛み出現した。
159
午後 2 時 45 分
スパイクバックス筋注 4 回目を接種した。
2022 年 9 月 7 日
午後 3 時 00 分(発生日時)
ワクチン接種から 15 分後に咽頭違和感と吐き気が出現。血圧低下や皮疹は出現しなかったが
その後も 30 分以上症状が持続したため救急外来で対処開始。ポララミン、ガスター、ソル・
メドロール投与後に即座に症状改善あり。治療反応が非常に良好であったことからもアナフィ
ラキシーと判断した。その後は症状再燃なく経過観察となっている。
2022 年 9 月 7 日
アナフィラキシー反応の転帰は回復。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：v2210002302）である。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴、発育状況等）：有。特発性側弯症。
接種時年齢：27 歳 5 ケ月。
接種前の体温：36 度 2 分。
24521
顔面麻
痺
側弯症
家族歴：不明
2022 年 8 月 29 日
午後 4 時 27 分
本剤 4 回目接種。(ロット番号：000248A)
午後 6 時 30 分
左上腕に接種 2 時間後、左顔面全体に発赤、ビリビリとした痺れ、痛み出現した。
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