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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2021/10/15 低酸素血症、KL-6 489 U/mL の上昇を認めた。CK 63 U/L、LDH 387 U/L。PCR に
よる SARS-CoV-2 検査等より COVID-19 は否定。抗 MDA5 抗体 1,400 と高値であり、抗 MDA5 抗体
陽性間質性肺炎(anti-MDA5-ILD)と診断。診断後に高用量ステロイド、タクロリムス、シクロ
フォスファミドパルス療法により治療を行った。
2022/10/22 入院。
日付不明
酸素飽和度 97%であり、鼻カニューラにより 2 L/分の酸素を吸入した。
2022/04/13 入院 174 病日に死亡。直接の死因は消化管出血と考えられた。
抗 MDA5 抗体陽性間質性肺炎、消化管出血の転帰は、死亡。皮膚筋炎特異的皮疹の転帰は、不
明。
その他の使用薬剤：
ダリージュ、投与開始日不明、投与量 2.5mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
メチコバール
投与開始日不明、投与量 0.5mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
ロスバスタチン
マイスリー
投与開始日不明、投与量 2.5mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
投与開始日不明、投与量 10mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
ロキソプロフェン
投与開始日不明、投与量 60mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受
付番号：v2210001451）である。
ワクチ
24263
ン投与
2022 年 08 月 23 日
関連肩
損傷
医師より追加情報を入手した。
2021/06/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
53
よる SARS-CoV-2 検査等より COVID-19 は否定。抗 MDA5 抗体 1,400 と高値であり、抗 MDA5 抗体
陽性間質性肺炎(anti-MDA5-ILD)と診断。診断後に高用量ステロイド、タクロリムス、シクロ
フォスファミドパルス療法により治療を行った。
2022/10/22 入院。
日付不明
酸素飽和度 97%であり、鼻カニューラにより 2 L/分の酸素を吸入した。
2022/04/13 入院 174 病日に死亡。直接の死因は消化管出血と考えられた。
抗 MDA5 抗体陽性間質性肺炎、消化管出血の転帰は、死亡。皮膚筋炎特異的皮疹の転帰は、不
明。
その他の使用薬剤：
ダリージュ、投与開始日不明、投与量 2.5mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
メチコバール
投与開始日不明、投与量 0.5mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
ロスバスタチン
マイスリー
投与開始日不明、投与量 2.5mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
投与開始日不明、投与量 10mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
ロキソプロフェン
投与開始日不明、投与量 60mg/回、投与頻度不明、投与経路：内服
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受
付番号：v2210001451）である。
ワクチ
24263
ン投与
2022 年 08 月 23 日
関連肩
損傷
医師より追加情報を入手した。
2021/06/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
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