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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (94 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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午前 10 時 44 分ワクチン接種。15 分間安静にしていた。15 分経過し帰宅しようとした時、頭
が急にふらふらして立てなくなる。(11:02 発生) 血圧 175/102 P.60. SPO2:98%。その後寝て
いたが、心窩部痛、嘔気、胸がえらいと訴えた。発疹の出現ちがったが、アナフィラキシーと
考え、アドレナリン 0.3mL 右大腿部に筋注(11:21)。その後症状はすぐに改善した。

症状の程度:重い

上記 1〜5〜に準して重い

転帰日:2022 年 8 月 28 日

浮動性めまい、悪心、胸部不快感、発疹、胸痛、起立障害、アナフィラキシー反応の転帰は、
軽快。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書(受
付番号:v2210002086)である。

予診票の留意点(基礎疾患,アレルギー,最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気,服薬中の薬,過
去の副作用歴,発育状況等): 既往歴,喘息,高血圧,ピリン系,テグレトール,ソルメドロール
に反応,アナフィラキシー過去にあり。

アナフ
アナフ

ィラキ

ィラキ

シー反

シー反

応;

応;

接種前の体温:36 度 3 分

2022 年 8 月 29 日

午後モデルナワクチン 4 回目接種.
副作用;

24456

感情障
害;

2022 年 8 月 29 日

午後(発生日時)

喘息;
症状:アナフィラキシー

振戦;

薬物過
敏症;

4 回目モデルナワクチン接種後、経過観察中に不安あり、気分不良。

高血圧

BP 135/95 P108 SPO2 97% 咳嗽、喘鳴あり、四肢振戦出現ある。

高血圧

徐々に衰減、低下し、SPO2

96%へ。副反応、主治医にて指示のもと、救急車要請し、搬送さ

れる。

日付不明

94