よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1267 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書(厚
生労働省受付番号:v2210002543)である。

患者(被接種者)年齢:22 歳 8 か月

家族歴:なし

接種前の体温:36 度 9 分

予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー,最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴,発育状況等):バセドウ病治療中(2022 年 5 月から他院かかりつけ医で
治療開始)。

甲状腺
25664

機能亢
進症

2022 年 9 月 22 日
バセド
ウ病

本剤 3 回目を接種した。

2022 年 9 月 25 日

症状名:動悸、息切れ、呼吸困難感。

22 日 3 回目ワクチン接種後、倦怠感,発熱を見ていた(2 回目までと同じ感じ)。25 日(接種
後 3 日後)も朝から食欲がなかったが、夜になって新たに(時間特定できないため上記では時
分を不明としています)息切れ動悸呼吸困難感があり。朝まで寝られない状態で辛抱した。翌
26 日楽になりつつあったが接種医療機関である当院に相談の電話あり受診。

年齢性別および時間経過から当初は心膜炎心筋炎の可能性を考えた。心電図異常なし(不整脈
なし ST 異常なし,QRS 幅問題なし,変更伝導なし),心膜炎心筋炎を前提に丁寧に聴診したが心
膜摩擦音。S3、S4 聴取できず。心雑音なし、座位で内頚静脈拍動を観察されず(=丁寧な身体
診察でも心臓の異常を示唆するものはない)。

甲状腺腫大があり、接種時よりも腫大傾向にあるという印象があったが、本人によれば接種後
腫大増悪はしていないとのこと。甲状腺圧痛なし、甲状腺血管雑音なし。以上から心筋炎は可
能性低く、バセドウ病増悪(ワクチン接種による免疫ゆさぶり??でフレア?)もしくは無痛
性甲状腺炎の可能性を考えた。

1267