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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した外来診療医師による予防接種後副反応疑い報
告書（受付番号：v2210002199）である｡
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴,発育状況等）：有
脳性麻痺、てんかんにて施設療養中｡誤嚥性肺炎を繰
り返すため、2022 年 7 月 13 日経皮内視鏡的胃瘻造設術を受けた｡術後経過良好｡
接種前の体温:36 度 5 分
家族歴：特記事項なし｡
チアノ
ーゼ;
低酸素
てんか
症;
ん;
呼吸停
胃瘻造
止;
設術;
心肺停
脳性麻
止;
痺;
発熱;
誤嚥性
24466
肺炎
肺炎;
頻呼吸
2022 年 8 月 24 日
午前 9 時 00 分
本剤 4 回目接種｡
2022 年 8 月 24 日
15 時 38.1℃発熱あり｡
16 時 カロナール 400mg 胃ろうから注入した｡
23 時 38.6℃と解熱せず､アンヒバ坐薬 200mg 使用｡
2022 年 8 月 25 日
15 時 37.9℃ SPO2 96% 呼吸も平静だった｡
19 時 36.7℃ SPO2 85〜90%と低下､脈拍 141/分｡
20 時 20 分
39℃血圧 108/87 SPO2 88％脈拍 139/分｡頻呼吸あり｡酸素 1L/分
開始｡ボルタレ
ン坐薬 25mg 挿入｡
2022 年 8 月 26 日
午前 5 時まで 38℃台の発熱あり｡脈拍 120〜130/分｡血圧 110〜140 台｡酸素 1L/分で SPO2 98％｡
午前 6 時 20 分チアノーゼ出現｡酸素 5L/分開始。38℃脈拍 130/分｡SPO2 測定不可｡
105
告書（受付番号：v2210002199）である｡
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴,発育状況等）：有
脳性麻痺、てんかんにて施設療養中｡誤嚥性肺炎を繰
り返すため、2022 年 7 月 13 日経皮内視鏡的胃瘻造設術を受けた｡術後経過良好｡
接種前の体温:36 度 5 分
家族歴：特記事項なし｡
チアノ
ーゼ;
低酸素
てんか
症;
ん;
呼吸停
胃瘻造
止;
設術;
心肺停
脳性麻
止;
痺;
発熱;
誤嚥性
24466
肺炎
肺炎;
頻呼吸
2022 年 8 月 24 日
午前 9 時 00 分
本剤 4 回目接種｡
2022 年 8 月 24 日
15 時 38.1℃発熱あり｡
16 時 カロナール 400mg 胃ろうから注入した｡
23 時 38.6℃と解熱せず､アンヒバ坐薬 200mg 使用｡
2022 年 8 月 25 日
15 時 37.9℃ SPO2 96% 呼吸も平静だった｡
19 時 36.7℃ SPO2 85〜90%と低下､脈拍 141/分｡
20 時 20 分
39℃血圧 108/87 SPO2 88％脈拍 139/分｡頻呼吸あり｡酸素 1L/分
開始｡ボルタレ
ン坐薬 25mg 挿入｡
2022 年 8 月 26 日
午前 5 時まで 38℃台の発熱あり｡脈拍 120〜130/分｡血圧 110〜140 台｡酸素 1L/分で SPO2 98％｡
午前 6 時 20 分チアノーゼ出現｡酸素 5L/分開始。38℃脈拍 130/分｡SPO2 測定不可｡
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