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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受
付番号：v2210002341）である。
2021/11/06 追加情報として、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて
入手した医師による副反応報告症例（TASK0022384）である。
2021/11/08 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v21130731）である。
下痢;
悪心;
22810
発熱;
胸痛
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/09/22
14:00 本剤 2 回目の接種。
2021/09/23
08:00 吸気時に増強する胸痛、嘔気、下痢、発熱を認め、医療機関を受診。胸
痛を認めたため本剤接種後の心膜炎を疑われ、救急外来受診。心電図では早期再分極と鑑別困
難な ST 上昇あり。エコー、採血では問題なし。40℃の熱発も認め、経過観察目的に入院。入
院後、十分な補液を施行し、カロナール内服を処方。
2021/09/24 解熱。心電図変化なし、心筋逸脱酵素の上昇なし、その他の検査結果でも問題な
し。心筋炎や心膜炎は否定的であった。同日退院とした。
2021/09/27 再診としたが問題なし。症状の回復を認めた。
吸気時に増強する胸痛、嘔気、下痢、発熱の転帰は、回復。
7
付番号：v2210002341）である。
2021/11/06 追加情報として、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて
入手した医師による副反応報告症例（TASK0022384）である。
2021/11/08 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v21130731）である。
下痢;
悪心;
22810
発熱;
胸痛
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/09/22
14:00 本剤 2 回目の接種。
2021/09/23
08:00 吸気時に増強する胸痛、嘔気、下痢、発熱を認め、医療機関を受診。胸
痛を認めたため本剤接種後の心膜炎を疑われ、救急外来受診。心電図では早期再分極と鑑別困
難な ST 上昇あり。エコー、採血では問題なし。40℃の熱発も認め、経過観察目的に入院。入
院後、十分な補液を施行し、カロナール内服を処方。
2021/09/24 解熱。心電図変化なし、心筋逸脱酵素の上昇なし、その他の検査結果でも問題な
し。心筋炎や心膜炎は否定的であった。同日退院とした。
2021/09/27 再診としたが問題なし。症状の回復を認めた。
吸気時に増強する胸痛、嘔気、下痢、発熱の転帰は、回復。
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