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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (144 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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重症度：中等度
本有害事象は重篤性基準に該当しますか：はい
重篤性基準：入院または入院期間の延長が必要となるもの:はい
有害事象に対する追加治療（薬物療法非薬物療法）を行いましたか：はい
転帰：消失・回復
消失・回復日：2022 年 03 月 25 日
検体採取日：2022 年 01 月 15 日
検査種類：核酸検出検査（PCR 法,LAMP 法）
検査結果：陰性
検体採取日：2022 年 02 月 15 日
検査種類：核酸検出検査（PCR 法,LAMP 法）
検査結果：陰性
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：v2210002233）である。
予診票の留意点：約 10 年前 CT(造影)にて薬疹あり。
アナフ
ィラキ
24505
シー反
応;
薬疹
接種前の体温：36 度 4 分
過小食
2022 年 8 月 31 日
午前 11 時 42 分
コロナワクチン(スパイクバックス/モデルナ)0.25ml 筋注 4 回目を接種。
接種（昼近く）接種後特に症状訴えなし。
144
本有害事象は重篤性基準に該当しますか：はい
重篤性基準：入院または入院期間の延長が必要となるもの:はい
有害事象に対する追加治療（薬物療法非薬物療法）を行いましたか：はい
転帰：消失・回復
消失・回復日：2022 年 03 月 25 日
検体採取日：2022 年 01 月 15 日
検査種類：核酸検出検査（PCR 法,LAMP 法）
検査結果：陰性
検体採取日：2022 年 02 月 15 日
検査種類：核酸検出検査（PCR 法,LAMP 法）
検査結果：陰性
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：v2210002233）である。
予診票の留意点：約 10 年前 CT(造影)にて薬疹あり。
アナフ
ィラキ
24505
シー反
応;
薬疹
接種前の体温：36 度 4 分
過小食
2022 年 8 月 31 日
午前 11 時 42 分
コロナワクチン(スパイクバックス/モデルナ)0.25ml 筋注 4 回目を接種。
接種（昼近く）接種後特に症状訴えなし。
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