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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は、医師を通じて入手した報告である。
2022 年 3 月 5 日
24502
１型糖
本剤 3 回目を接種。
尿病
接種後、体調悪くなり内科で受診、Ⅰ型糖尿病と診断 ・入院はしていない、インスリン治療
中。
１型糖尿病、倦怠感の転帰は、未回復。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した解剖医による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：（v2210002234）である。
既往歴は気管支喘息、筋痛症、不眠症。
過去に投与された製剤はミルタザピン。
不眠症;
24503
心機能
障害
喘息;
筋肉痛
2022 年 7 月 5 日
本剤 3 回目を接種した。
2022 年 7 月 6 日
午前 0 時頃
患者は急性心機能不全が発症した。
2022 年
患者は死亡した。
剖検が実施された。
１．心：重量 460g、硬度異常、心嚢液少量、剔出血液 150ml 暗赤色流動性、心室壁左/右
141
2022 年 3 月 5 日
24502
１型糖
本剤 3 回目を接種。
尿病
接種後、体調悪くなり内科で受診、Ⅰ型糖尿病と診断 ・入院はしていない、インスリン治療
中。
１型糖尿病、倦怠感の転帰は、未回復。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した解剖医による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：（v2210002234）である。
既往歴は気管支喘息、筋痛症、不眠症。
過去に投与された製剤はミルタザピン。
不眠症;
24503
心機能
障害
喘息;
筋肉痛
2022 年 7 月 5 日
本剤 3 回目を接種した。
2022 年 7 月 6 日
午前 0 時頃
患者は急性心機能不全が発症した。
2022 年
患者は死亡した。
剖検が実施された。
１．心：重量 460g、硬度異常、心嚢液少量、剔出血液 150ml 暗赤色流動性、心室壁左/右
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