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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (58 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省受
付番号:v2210001522)である。

2022 年 09 月 21 日

医師より追加情報を入手した。

眼球浮
腫;

過敏症素因(本人):無。

筋骨格

過敏症素因(家族):不明。

痛;
けいれんの既往歴(本人):不明。
網膜出
血;

24298

けいれんの既往歴(家族):不明。

網膜動

高尿酸

脈閉塞;

血症;

予防接種の副反応歴:無.。

合併症:有
網膜静
脈閉塞;

高血圧症、高尿酸血症。

高血圧
既往歴:不明。

視力低
下;
2022 年 7 月 5 日

16 時頃

視神経
炎;

本剤 3 回目を接種した。

霧視

2022 年 7 月 6 日

起床時(6 時頃)

右霧視,視力低下を自覚,近医眼科受診。

RV=0.02(n.c.)、LV=0.15(1,2)、 RT=14.0mmHg、LT=12.3 mmHg。

右視神経乳頭浮腫、 網膜中心静脈閉塞症を認め、ワクチンとの因果関係否定できず。

2022 年 7 月 7 日

10 時頃

当科紹介初診、RV=指数弁、 LV=0.1(1,2)、RT=12.0、LT=13.0。

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