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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (122 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本剤の 1 回目接種を受けた。
日付不明
患者は糖尿病性ケトアシドーシスを発現した。
報告された死因は糖尿病性ケトアシドーシスであった。剖検が実施された。
この研究には、死亡前 7 日以内に COVID-19 に対するワクチン接種を受け、法医学解剖を 2021
年 4 月 1 日˜2021 年 12 月 31 日の間に実施した 54 人の患者を組み入れた。
本症例は文献中の症例 49 に属するものであった。
病理組織学的検査を実施し、血中エタノール濃度を測定したが、結果は得られなかった。
最後のワクチン接種から死亡までの間隔は 3 日と報告された。
死因に関連する剖検所見は脱水として報告された。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：v2210002275）である。
接種時年齢:61 歳 7 ケ月
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴、発育状況等）:無
24483
心膜炎
2022 年 08 月 17 日
本剤 4 回目接種。
2022 年 08 月 20 日(発生日時)
接種後発熱続き、血液検査と心臓エコーにて心膜炎を診断した。
2022 年 08 月 24 日
入院
122
日付不明
患者は糖尿病性ケトアシドーシスを発現した。
報告された死因は糖尿病性ケトアシドーシスであった。剖検が実施された。
この研究には、死亡前 7 日以内に COVID-19 に対するワクチン接種を受け、法医学解剖を 2021
年 4 月 1 日˜2021 年 12 月 31 日の間に実施した 54 人の患者を組み入れた。
本症例は文献中の症例 49 に属するものであった。
病理組織学的検査を実施し、血中エタノール濃度を測定したが、結果は得られなかった。
最後のワクチン接種から死亡までの間隔は 3 日と報告された。
死因に関連する剖検所見は脱水として報告された。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：v2210002275）である。
接種時年齢:61 歳 7 ケ月
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の
薬、過去の副作用歴、発育状況等）:無
24483
心膜炎
2022 年 08 月 17 日
本剤 4 回目接種。
2022 年 08 月 20 日(発生日時)
接種後発熱続き、血液検査と心臓エコーにて心膜炎を診断した。
2022 年 08 月 24 日
入院
122