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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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日付不明
メチルプレドニゾロン 1000 mg を 1 日 1 回投与。1 g/kg の用量で免疫グロブリン NOS（免疫グ
ロブリン静注用）（静注）;酒石酸ノルエピネフリン（用量及び頻度不明）及びドブタミン
（用量及び頻度不明）。
日付不明
本剤接種した 28 日後、進行性多臓器不全のため死亡し、
剖検で最終的に劇症心筋炎と診断された。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
日付不明
血管造影:冠動脈は正常であった。
剖検:剖検にて非対称性左室肥大、右室壁肥厚（550 g;左室壁、11˜16 mm;右室壁、5˜7 mm）、
僧帽弁後尖の粘液腫様変性、後内側乳頭筋の肥大が認められた。患者は非対称性左室肥大を呈
したが、剖検で肥大型心筋症に特徴的な所見は見られなかった。
生検:心室中隔の右心室側から心内膜心筋生検を実施し、3 検体を採取した。心内膜心筋生検の
結果は、全 3 標本の心筋に炎症所見はなかった。
血圧測定:81/45 mmHg。
血液検査:重度の肝及び腎機能障害、乳酸アシドーシス、高感度トロポニン I 値上昇、好酸球
数の有意な増加なし。
体温:摂氏 37.2 度冠疾患集中治療室入院時。
胸部 X 線:心拡大及び肺うっ血を認めた。
頭部コンピュータ断層撮影:びまん性で重度の脳浮腫が判明。
心エコー:左室拡張末期径は 77 mm に増大し、左室駆出率（LVEF）は 25%に低下した。右心室収
縮も著しく低下した。左室壁厚は 14 mm で、わずかに肥厚し、少量の心嚢液貯留が認められ
た。さらに、僧帽弁の後尖は有意に脱出しており、これは重度の僧帽弁逆流を示した。疣腫又
は腱索断裂の証拠はなかった。
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メチルプレドニゾロン 1000 mg を 1 日 1 回投与。1 g/kg の用量で免疫グロブリン NOS（免疫グ
ロブリン静注用）（静注）;酒石酸ノルエピネフリン（用量及び頻度不明）及びドブタミン
（用量及び頻度不明）。
日付不明
本剤接種した 28 日後、進行性多臓器不全のため死亡し、
剖検で最終的に劇症心筋炎と診断された。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
日付不明
血管造影:冠動脈は正常であった。
剖検:剖検にて非対称性左室肥大、右室壁肥厚（550 g;左室壁、11˜16 mm;右室壁、5˜7 mm）、
僧帽弁後尖の粘液腫様変性、後内側乳頭筋の肥大が認められた。患者は非対称性左室肥大を呈
したが、剖検で肥大型心筋症に特徴的な所見は見られなかった。
生検:心室中隔の右心室側から心内膜心筋生検を実施し、3 検体を採取した。心内膜心筋生検の
結果は、全 3 標本の心筋に炎症所見はなかった。
血圧測定:81/45 mmHg。
血液検査:重度の肝及び腎機能障害、乳酸アシドーシス、高感度トロポニン I 値上昇、好酸球
数の有意な増加なし。
体温:摂氏 37.2 度冠疾患集中治療室入院時。
胸部 X 線:心拡大及び肺うっ血を認めた。
頭部コンピュータ断層撮影:びまん性で重度の脳浮腫が判明。
心エコー:左室拡張末期径は 77 mm に増大し、左室駆出率（LVEF）は 25%に低下した。右心室収
縮も著しく低下した。左室壁厚は 14 mm で、わずかに肥厚し、少量の心嚢液貯留が認められ
た。さらに、僧帽弁の後尖は有意に脱出しており、これは重度の僧帽弁逆流を示した。疣腫又
は腱索断裂の証拠はなかった。
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