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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (921 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告
書（厚生労働省受付番号：v2210002481）である。
四肢痛;
本症例は交互接種である。
尿失禁;
悪寒;
患者（被接種者）年齢：74 歳 7 か月
横紋筋
2022 年 9 月 12 日
午後 2 時 00 分
融解症;
25304
発熱;
筋肉痛
本剤 4 回目を接種した。
2022 年 9 月 13 日
午後 1 時 00 分
筋肉痛;
症状名：横紋筋融解症。
肛門失
禁;
新型コロナウイルスワクチンの 4 回目接種を 9 月 12 日に行い、翌 13 日の午前中から悪寒、微
熱が出現。昼食までは摂取できが、その後倦怠感のため臥床して過ごしたが、夕方になって四
運動性
肢の筋内痛がひどく起き上がることもできなくなり、尿便失禁しているところを家族に発見さ
低下
れ,救急搬送された。血液検査で CK14000 と横紋筋融解症を認めたため入院加療した。
2022 年 9 月 13 日、A 病院に入院した。
転帰日：2022 年 09 月 15 日、軽快。
本例は、「Scientific Reports」で発表された文献症例である。
COVID-19 予防として本剤の投与を受けた女性患者における血管迷走神経性失神が発見した。
LITERATURE REFERENCE:
25305
失神
Akaishi T, Onodera T, Takahashi T, Harigae H, Ishii T. Reports of acute adverse
events in mRNA COVID-19 vaccine recipients after the first and second doses in
Japan. Sci Rep. 2022;12(1):15510
病歴の情報は報告されなかった。
921
書（厚生労働省受付番号：v2210002481）である。
四肢痛;
本症例は交互接種である。
尿失禁;
悪寒;
患者（被接種者）年齢：74 歳 7 か月
横紋筋
2022 年 9 月 12 日
午後 2 時 00 分
融解症;
25304
発熱;
筋肉痛
本剤 4 回目を接種した。
2022 年 9 月 13 日
午後 1 時 00 分
筋肉痛;
症状名：横紋筋融解症。
肛門失
禁;
新型コロナウイルスワクチンの 4 回目接種を 9 月 12 日に行い、翌 13 日の午前中から悪寒、微
熱が出現。昼食までは摂取できが、その後倦怠感のため臥床して過ごしたが、夕方になって四
運動性
肢の筋内痛がひどく起き上がることもできなくなり、尿便失禁しているところを家族に発見さ
低下
れ,救急搬送された。血液検査で CK14000 と横紋筋融解症を認めたため入院加療した。
2022 年 9 月 13 日、A 病院に入院した。
転帰日：2022 年 09 月 15 日、軽快。
本例は、「Scientific Reports」で発表された文献症例である。
COVID-19 予防として本剤の投与を受けた女性患者における血管迷走神経性失神が発見した。
LITERATURE REFERENCE:
25305
失神
Akaishi T, Onodera T, Takahashi T, Harigae H, Ishii T. Reports of acute adverse
events in mRNA COVID-19 vaccine recipients after the first and second doses in
Japan. Sci Rep. 2022;12(1):15510
病歴の情報は報告されなかった。
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