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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した病院長医師による予防接種後副反応疑報告
書（受付番号：v2210001711）である。
2022 年 9 月 16 日
薬剤師より追加情報を入手した。
上室性
接種時年齢:82 歳 1 か月
頻脈;
接種前の体温:36 度 7 分
全身性
浮腫;
家族歴:なし
呼吸停
止;
不動症
候群;
心拍数
24388
異常;
脳梗塞;
無呼吸;
脳血管
予診票の留意点:有(脳梗塞後遺症及び脳卒中があった。合併症は廃用症候群。ミヤ BM 細粒、
アトルバスタチン錠、酸化マグネシウム錠を服用)
併用薬には、アトルバスタチン及び酸化マグネシウム（脳梗塞及び廃用症候群に対し）、フロ
セミド（ラシックス M、浮腫に対し）、EQUISETUM ARVENSE (RODIURETIC) があった。
発作
発熱;
腎機能
障害;
血圧上
昇
症状名:発熱、上室性頻拍、腎機能低下
無呼吸、呼吸停止、血圧上昇、全身性浮腫、心拍数
異常
2022 年 7 月 26 日午前 8 時 52 分
本剤 4 回目接種。(剤量：0.25ml、ロット番号：000234A )
2022 年 7 月 27 日午前 9 時 36 分
ワクチン接種後、発熱・頻脈が発生し当院外来受診を経て入院。外来受診時の体温 38.1℃、心
電図にて上室性頻拍(164)が確認された。胸部 X 線画像著変なし。入院後の診察で呼吸促拍、
無呼吸数秒、全身浮腫著明、血圧 151/125 ㎜、脈拍 160 にてワソラン静注投与。血圧 89/53 ㎜
Hg となりジゴシン注投与。補液、ラシックス注の利尿作用もあり 7 月 29 日昼には血圧・脈拍
落ち着くが浮腫継続。検査値別添。
血圧上昇に対し塩酸ベラパミル（バソラン）（静注）5 mg の投与を開始した。塩酸ベラパミル
（バソラン［塩酸ベラパミル］）、血圧上昇に対し、用量及び頻度不明;塩酸ベラパミル（バ
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書（受付番号：v2210001711）である。
2022 年 9 月 16 日
薬剤師より追加情報を入手した。
上室性
接種時年齢:82 歳 1 か月
頻脈;
接種前の体温:36 度 7 分
全身性
浮腫;
家族歴:なし
呼吸停
止;
不動症
候群;
心拍数
24388
異常;
脳梗塞;
無呼吸;
脳血管
予診票の留意点:有(脳梗塞後遺症及び脳卒中があった。合併症は廃用症候群。ミヤ BM 細粒、
アトルバスタチン錠、酸化マグネシウム錠を服用)
併用薬には、アトルバスタチン及び酸化マグネシウム（脳梗塞及び廃用症候群に対し）、フロ
セミド（ラシックス M、浮腫に対し）、EQUISETUM ARVENSE (RODIURETIC) があった。
発作
発熱;
腎機能
障害;
血圧上
昇
症状名:発熱、上室性頻拍、腎機能低下
無呼吸、呼吸停止、血圧上昇、全身性浮腫、心拍数
異常
2022 年 7 月 26 日午前 8 時 52 分
本剤 4 回目接種。(剤量：0.25ml、ロット番号：000234A )
2022 年 7 月 27 日午前 9 時 36 分
ワクチン接種後、発熱・頻脈が発生し当院外来受診を経て入院。外来受診時の体温 38.1℃、心
電図にて上室性頻拍(164)が確認された。胸部 X 線画像著変なし。入院後の診察で呼吸促拍、
無呼吸数秒、全身浮腫著明、血圧 151/125 ㎜、脈拍 160 にてワソラン静注投与。血圧 89/53 ㎜
Hg となりジゴシン注投与。補液、ラシックス注の利尿作用もあり 7 月 29 日昼には血圧・脈拍
落ち着くが浮腫継続。検査値別添。
血圧上昇に対し塩酸ベラパミル（バソラン）（静注）5 mg の投与を開始した。塩酸ベラパミル
（バソラン［塩酸ベラパミル］）、血圧上昇に対し、用量及び頻度不明;塩酸ベラパミル（バ
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