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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2022 年 3 月 22 日の好塩基球(%):1.2
2022 年 4 月 7 日の好塩基球(%):0.8
血小板数:
2022 年 3 月 22 日の血小板数:20.7
CRP:
貴施設基準:0.30 以下
2022 年 3 月 22 日の CRP:6.06
2022 年 4 月 7 日の CRP:＜0.05
その他のワクチン製剤(本剤接種 1 ヵ月以内):無
その他の使用薬剤(本剤接種 1 ヵ月以内):無
有害事象発現と本剤投与時期とは時間的に関連する。
理由:ワクチン接種後より発熱→その後胸痛等の症状出現。ワクチン投与前には、全く症状な
し(風邪症状も,胸部症状もなし)
有害事象発現と併用薬とは関連しない。
有害事象発現と基礎疾患・合併症などの病態要因とは関連しない。
理由:元来健康。また、心機能低下は可逆性であった。
心筋炎調査票:
病理組織学的検査:未実施
臨床症状/所見:あり
急性発症の胸痛又は胸部圧迫感(2022 年 3 月 21 日)
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2022 年 4 月 7 日の好塩基球(%):0.8
血小板数:
2022 年 3 月 22 日の血小板数:20.7
CRP:
貴施設基準:0.30 以下
2022 年 3 月 22 日の CRP:6.06
2022 年 4 月 7 日の CRP:＜0.05
その他のワクチン製剤(本剤接種 1 ヵ月以内):無
その他の使用薬剤(本剤接種 1 ヵ月以内):無
有害事象発現と本剤投与時期とは時間的に関連する。
理由:ワクチン接種後より発熱→その後胸痛等の症状出現。ワクチン投与前には、全く症状な
し(風邪症状も,胸部症状もなし)
有害事象発現と併用薬とは関連しない。
有害事象発現と基礎疾患・合併症などの病態要因とは関連しない。
理由:元来健康。また、心機能低下は可逆性であった。
心筋炎調査票:
病理組織学的検査:未実施
臨床症状/所見:あり
急性発症の胸痛又は胸部圧迫感(2022 年 3 月 21 日)
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