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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2021/07/05 長年使用していた化粧品を首につけると痒くなり、赤くなったり、ブツブツがで
きたりと皮疹が出現するので、首には使用するのをやめた。
2021/07/27 抗原検査実施し、陰性。
2021/08/06 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/08/18 抗原検査実施し、陰性。
2021/08/18 不明時不明分 妊娠糖尿病が発現。重症度は中等度。75ｇ経口糖負荷試験で最初の
採血結果で血糖値が高値であった。 妊娠糖尿病と診断をうける。2 回目、3 回目の採血結果は
正常値であった。
2021/09/15 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/09/27 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/09/27 出産のため入院。入院中、血糖測定を 5 回/日実施するも、 すべで正常値で経過
した。
2021/09/28 帝王切開にて出産。産後 1 か月ほど血圧高めだった。
胎児異常の有無:無。
新生児異常の有無:無。
妊娠中の併用処置: 手術:有、病名:帝王切開術、部位・術式:帝王切開術（下腹部・腹式）、
手術日:2021/09/28、手術時間:40 分、麻酔剤:不明、麻酔時間:不明、輸血:不明。その他:無。
周産期情報:妊娠中の異常所見:無。
分娩情報:分娩様式:帝王切開、理由:前回の妊娠時に妊婦高血圧症で帝王切開だったため。
分娩時の麻酔薬の使用は有、詳細不明。
分娩時の異常所見:無。
出生児数:単生児、性別:男、誕生日:2021/09/28(週齢:38)、APGAR 指数:1 分不明点、５分不明
点。新生児体重:2095g、身長:43.7cm、頭囲:32cm。
新生児の異常所見:有、低出生体重児。
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きたりと皮疹が出現するので、首には使用するのをやめた。
2021/07/27 抗原検査実施し、陰性。
2021/08/06 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/08/18 抗原検査実施し、陰性。
2021/08/18 不明時不明分 妊娠糖尿病が発現。重症度は中等度。75ｇ経口糖負荷試験で最初の
採血結果で血糖値が高値であった。 妊娠糖尿病と診断をうける。2 回目、3 回目の採血結果は
正常値であった。
2021/09/15 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/09/27 核酸検出検査実施し、陰性。
2021/09/27 出産のため入院。入院中、血糖測定を 5 回/日実施するも、 すべで正常値で経過
した。
2021/09/28 帝王切開にて出産。産後 1 か月ほど血圧高めだった。
胎児異常の有無:無。
新生児異常の有無:無。
妊娠中の併用処置: 手術:有、病名:帝王切開術、部位・術式:帝王切開術（下腹部・腹式）、
手術日:2021/09/28、手術時間:40 分、麻酔剤:不明、麻酔時間:不明、輸血:不明。その他:無。
周産期情報:妊娠中の異常所見:無。
分娩情報:分娩様式:帝王切開、理由:前回の妊娠時に妊婦高血圧症で帝王切開だったため。
分娩時の麻酔薬の使用は有、詳細不明。
分娩時の異常所見:無。
出生児数:単生児、性別:男、誕生日:2021/09/28(週齢:38)、APGAR 指数:1 分不明点、５分不明
点。新生児体重:2095g、身長:43.7cm、頭囲:32cm。
新生児の異常所見:有、低出生体重児。
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