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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (153 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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4:04 PM
死亡。
うっ血
性心不
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：i2210003695）である。
全;
タバコ
使用者;
患者情報：身長：172 ㎝、体重：65.1 ㎏
喘息;
好酸球
完全房
室ブロ
ック;
24514
心筋炎;
肺炎;
過敏症
増加症
候群;
心室性
頻脈;
心筋梗
塞;
慢性腎
臓病;
糖尿病;
糖尿病
性脂質
異常症;
肝炎;
2022 年 8 月 19 日
本剤の 4 回目を接種した。
2022 年 8 月 25 日
37.0℃台の発熱が発現した。
2022 年 8 月 26 日
副作用等の名称又は症状,異常所見：完全房室ブロック、心筋障害
38.6℃に上昇し、酸素需要増加(1L→3L)。肺炎の診断で入院。夜 39.6℃まで上昇し、完全房室
ブロックが出現。心筋逸脱酵素の上昇があり、心筋炎が疑われ、ヒドロコルチゾン 100mg/day
を 3 日間投与。その後解熱し、完全房室ブロックは再燃なし。肺炎に対しては CTR×1g を 24h
で投与していたが、血液培養は陰性であった(痰培養不明)。
2022 年 8 月 30 日
副作用等の名称又は症状,異常所見:高 IgE 血症
高 IgE 血症の転帰は不明。
153
死亡。
うっ血
性心不
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（受
付番号：i2210003695）である。
全;
タバコ
使用者;
患者情報：身長：172 ㎝、体重：65.1 ㎏
喘息;
好酸球
完全房
室ブロ
ック;
24514
心筋炎;
肺炎;
過敏症
増加症
候群;
心室性
頻脈;
心筋梗
塞;
慢性腎
臓病;
糖尿病;
糖尿病
性脂質
異常症;
肝炎;
2022 年 8 月 19 日
本剤の 4 回目を接種した。
2022 年 8 月 25 日
37.0℃台の発熱が発現した。
2022 年 8 月 26 日
副作用等の名称又は症状,異常所見：完全房室ブロック、心筋障害
38.6℃に上昇し、酸素需要増加(1L→3L)。肺炎の診断で入院。夜 39.6℃まで上昇し、完全房室
ブロックが出現。心筋逸脱酵素の上昇があり、心筋炎が疑われ、ヒドロコルチゾン 100mg/day
を 3 日間投与。その後解熱し、完全房室ブロックは再燃なし。肺炎に対しては CTR×1g を 24h
で投与していたが、血液培養は陰性であった(痰培養不明)。
2022 年 8 月 30 日
副作用等の名称又は症状,異常所見:高 IgE 血症
高 IgE 血症の転帰は不明。
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