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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (596 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本剤の投与 12 後に、患者は失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）を発現した。
日付不明
失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）の転帰は不明。
本症例は添付のスプレッドシートの患者番号 386 に関するものである。
患者の年齢群は 21˜29 歳であった。
治療は報告されていない。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（厚
生労働省受付番号：v2210002364）である。
予診票での留意点（基礎疾患,アレルギー,最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気,服薬中の薬,
過去の副作用歴,発育状況等）：不明.
患者（被接種者）年齢：73 歳 7 か月
家族歴：特殊事項なし。
接種前の体温：不明。
感染;
24969
横断性
脊髄炎
2022 年 8 月 27 日
本剤 4 回目を接種した。
2022 年 9 月８日
午前
症状名：脊髄炎.
2022 年 9 月 8 日
朝から両下肢の感染障害出現、その後歩行困難となり、来院.。両下肢の筋力低下、Th6−7 以
下の冷覚,振動覚低下（しびれ形成あり）P−5 横断性脊髄炎 P−3 たせわれ,ステロイドパルス
とそのあとのステロイド漸減を行っている。運動機能は回後していた。
2022 年 9 月 23 日
596
日付不明
失神（血管迷走神経性失神/失神寸前の状態/VVR）の転帰は不明。
本症例は添付のスプレッドシートの患者番号 386 に関するものである。
患者の年齢群は 21˜29 歳であった。
治療は報告されていない。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書（厚
生労働省受付番号：v2210002364）である。
予診票での留意点（基礎疾患,アレルギー,最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気,服薬中の薬,
過去の副作用歴,発育状況等）：不明.
患者（被接種者）年齢：73 歳 7 か月
家族歴：特殊事項なし。
接種前の体温：不明。
感染;
24969
横断性
脊髄炎
2022 年 8 月 27 日
本剤 4 回目を接種した。
2022 年 9 月８日
午前
症状名：脊髄炎.
2022 年 9 月 8 日
朝から両下肢の感染障害出現、その後歩行困難となり、来院.。両下肢の筋力低下、Th6−7 以
下の冷覚,振動覚低下（しびれ形成あり）P−5 横断性脊髄炎 P−3 たせわれ,ステロイドパルス
とそのあとのステロイド漸減を行っている。運動機能は回後していた。
2022 年 9 月 23 日
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