提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

441107

3Dプリンティングデンチャー
公益社団法人

日本補綴歯科学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

ディーマ プリント デンチャー ベース

302AIBZX0000200
2020年1月27日
0

主に義歯床の製作に用いる

ディーマ プリント デンチャー ティース

302AIBZX0000300
2020年1月27日
0

ディーマ デンチャー ベース トライ・イ 27B1X0006000009
2020年1月27日
ン
0
DHプリントデンチャーベース

303AHBZX00010000

2021年5月

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

該当無し

該当無し

暫間被覆冠及び義歯の歯冠部
の製作等に用いる

該当無し

該当無し

完成義歯前の試適用義歯に用
いられ、粘膜の適合状態およ
び咬合と歯列の状態を確認す
るために用いられる。

該当無し

該当無し

該当無し

該当無し

主に義歯床の製作に用いる

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

カーラ プリント4.0

27B1X0006090002
2017年4月5日
1

歯科修復物のコンピュータ支
援設計(CAD)又はコンピュータ 該当無し
支援製造（CAM）に用いる

該当無し

ハイライトパワー3D

27B1X0006090002
2017年5月19日
2

歯科技工用重合装置

該当無し

該当無し

NEXT DENT5100

26B2X1001800006
2019年11月1日
5

歯科修復物のコンピュータ支
援設計(CAD)又はコンピュータ 該当無し
支援製造（CAM）に用いる

該当無し

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

特になし

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