提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

441202

大臼歯CAD/CAM冠（エンドクラウン）
公益社団法人日本補綴歯科学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。

※

該当する製品の添付文書を添付すること。

※

薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。

※

記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）

特になし

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）

セラスマート（セラスマート300、歯科切
228AABZX0011600
削加工用レジン材料、株式会社ジー
0
シー）

本品は、加圧成形したコンポ
ジットレジン製ブロックであ
り、コンピュータ支援設計・
令和4年3月1日
製造ユニットを使用した、イ
ンレーやクラウン等の歯科用
補綴物の作製に使用する。

該当有り

058 CAD／CAM冠用材料 (3)CAD／CAM
冠用材料(Ⅲ)、1個当たり￥4,420

松風ブロック ＨＣ（松風ブロック ＨＣ
231AKBZX0000200
スーパーハード、歯科切削加工用レジン
0
材料、株式会社 松風）

令和2年7月1日

歯科技工室設置型コンピュー
タ支援設計・製造ユニットと
ともに、歯科高分子製補綴物
の作製に用いる。

該当有り

058 CAD／CAM冠用材料 (3)CAD／CAM
冠用材料(Ⅲ)、1個当たり￥4,420

エステライトブロック（エステライト P
ブロック、歯科切削加工用レジン材料、
株式会社トクヤマデンタル）

令和2年4月1日

歯科用コンピュータ支援設
計・製造ユニットとともに、
歯科高分子製補綴物の作製に
用いる。

該当有り

058 CAD／CAM冠用材料 (3)CAD／CAM
冠用材料(Ⅲ)、1個当たり￥4,420

229AKBZX0007700
0

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

本技術はCAD/CAMシステムにより製作可能な歯科用材料で機械的強度がある歯科用金属のチタンも医療機器として該当する。そのため、薬事承認されているチタン
のディスクとしてケラディスクチタン Ti５（歯科非鋳造用チタン合金、株式会社 歯愛メディカル、医療機器認証番号：225AKBZX00076000）もある。

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