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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第 85 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 14 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-2
2022(令和４)年 10 月７日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月８日から令和４年９月４日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21123874）である。
2022/07/27
心筋炎調査票により、追加情報を入手した。
日付不明
スパイクバックス筋注 1 回目を接種。
21640
心筋炎
2021/07/28
スパイクバックス筋注 2 回目の接種。接種後、38℃台の発熱。
2021/07/31
38℃台の発熱が継続。02：00 胸痛、呼吸苦出現し、前医受診。
トロポニン陽性で当院へ転院搬送。来院時、CK241(MB23)、
CRP5.0、高感度トロポニン T0.29、NT-proBNP208 と上昇。心電図
では II.III.aVF で ST 上昇あり。CAG 施行も狭窄なく、心筋炎疑
い心内膜下心筋生検施行。生検では心筋炎所見なかったが、心臓
MRI では下壁と後壁の心外膜側優位に遅延造影認め心筋炎の診断
となる。
日付不明
1
症状はブルフェンにて改善。
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-2
2022(令和４)年 10 月７日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月８日から令和４年９月４日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21123874）である。
2022/07/27
心筋炎調査票により、追加情報を入手した。
日付不明
スパイクバックス筋注 1 回目を接種。
21640
心筋炎
2021/07/28
スパイクバックス筋注 2 回目の接種。接種後、38℃台の発熱。
2021/07/31
38℃台の発熱が継続。02：00 胸痛、呼吸苦出現し、前医受診。
トロポニン陽性で当院へ転院搬送。来院時、CK241(MB23)、
CRP5.0、高感度トロポニン T0.29、NT-proBNP208 と上昇。心電図
では II.III.aVF で ST 上昇あり。CAG 施行も狭窄なく、心筋炎疑
い心内膜下心筋生検施行。生検では心筋炎所見なかったが、心臓
MRI では下壁と後壁の心外膜側優位に遅延造影認め心筋炎の診断
となる。
日付不明
1
症状はブルフェンにて改善。