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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (188 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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小脳萎縮の転帰は、未回復。
病歴の情報、 併用薬、治療薬情報は報告されなかった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
日付不明、抗体検査:（陰性）陰性。
日付不明、MRI:耳鼻咽喉科領域で小脳損傷を疑う所見、MRI で小
脳萎縮が軽度。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予
防接種後副反応疑い報告書（受付番号：v2210001816）である。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワク
チン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）:
無
2022 年 8 月 5 日
午後 15 時
スパイクバックス筋注 4 回目接種。
24101
紅斑性皮疹
2022 年 8 月 7 日
午前 6 時頃(発生日時)
症状名:全身性薬疹様発疹
2022 年 8 月 5 日 15 時にモデルナワクチンを 4 回目をに接種。接
種直後のアレルギー反応は確認されていないのが、2022 年 8 月 7
日上下股全身に(顔面も)小発赤疹が出現。呼吸困難はなし、熱な
し。接種部位は腫脹発症。他に全身に蕁麻疹を起こす原因なし。
ワクチンに対するアレルギー反応を推定できる。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2022 年、体温:36.6℃。
188
病歴の情報、 併用薬、治療薬情報は報告されなかった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
日付不明、抗体検査:（陰性）陰性。
日付不明、MRI:耳鼻咽喉科領域で小脳損傷を疑う所見、MRI で小
脳萎縮が軽度。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予
防接種後副反応疑い報告書（受付番号：v2210001816）である。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワク
チン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）:
無
2022 年 8 月 5 日
午後 15 時
スパイクバックス筋注 4 回目接種。
24101
紅斑性皮疹
2022 年 8 月 7 日
午前 6 時頃(発生日時)
症状名:全身性薬疹様発疹
2022 年 8 月 5 日 15 時にモデルナワクチンを 4 回目をに接種。接
種直後のアレルギー反応は確認されていないのが、2022 年 8 月 7
日上下股全身に(顔面も)小発赤疹が出現。呼吸困難はなし、熱な
し。接種部位は腫脹発症。他に全身に蕁麻疹を起こす原因なし。
ワクチンに対するアレルギー反応を推定できる。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2022 年、体温:36.6℃。
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