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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (216 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本自発症例は医師により報告されたものであり、以下の発現が記
載されている
白血球減少症（白血病）及び好中球減少症（好中球減少症）を発
現した 66 歳女性患者。
この患者は COVID-19 の予防として本剤の投与を受けていた。
既往歴は肝障害。
2022 年 8 月 20 日、本剤（経路不明）の 4 回目の投与を受けた。
2022 年 8 月 21 日、患者は白血球減少症（白血病）（重篤）を発
現した。
「好中球減少症」（重篤の基準は 「医学的に重要」 ）
,肝障害（肝障害の悪化）及び発熱（発熱）であった。患者
PARACETAMOL（CALONAL）による治療を受けた（用量及び頻度不
好中球減少症;
24124
肝障害
白血病
明）。
2022 年 8 月 22 日、発熱は回復した。本報告時、白血球減少症
（白血病）、好中球減少症（好中球減少症）及び肝障害（肝障
害）悪化）は未回復であった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2022 年 7 月 25 日、アラニンアミノトランスフェラーゼ:ALT:21。
2022 年 7 月 25 日、アスパラギン酸アミノトランスフェラー
ゼ:AST:18.222、血中アルカリホスファターゼ:ALP:52。
2022 年 7 月 25 日、γ-グルタミルトランスフェラーゼ:γ
GTP:28。
2022 年 7 月 25 日、好中球数:65.8%。
2022 年 7 月 25 日、白血球数:4700。
2022 年 8 月 22 日、アラニンアミノトランスフェラー
216
載されている
白血球減少症（白血病）及び好中球減少症（好中球減少症）を発
現した 66 歳女性患者。
この患者は COVID-19 の予防として本剤の投与を受けていた。
既往歴は肝障害。
2022 年 8 月 20 日、本剤（経路不明）の 4 回目の投与を受けた。
2022 年 8 月 21 日、患者は白血球減少症（白血病）（重篤）を発
現した。
「好中球減少症」（重篤の基準は 「医学的に重要」 ）
,肝障害（肝障害の悪化）及び発熱（発熱）であった。患者
PARACETAMOL（CALONAL）による治療を受けた（用量及び頻度不
好中球減少症;
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肝障害
白血病
明）。
2022 年 8 月 22 日、発熱は回復した。本報告時、白血球減少症
（白血病）、好中球減少症（好中球減少症）及び肝障害（肝障
害）悪化）は未回復であった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2022 年 7 月 25 日、アラニンアミノトランスフェラーゼ:ALT:21。
2022 年 7 月 25 日、アスパラギン酸アミノトランスフェラー
ゼ:AST:18.222、血中アルカリホスファターゼ:ALP:52。
2022 年 7 月 25 日、γ-グルタミルトランスフェラーゼ:γ
GTP:28。
2022 年 7 月 25 日、好中球数:65.8%。
2022 年 7 月 25 日、白血球数:4700。
2022 年 8 月 22 日、アラニンアミノトランスフェラー
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