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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (208 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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日付不明、オラデオカプセルの内服を中止した。(時期は不明)
副反応として、悪心、嘔吐、下痢がひどく脱水となり、点滴をし
た。HAE の発作も起こった。月経困難症にもなったため、婦人科
も受診した。現在、月経は正常となった。

日付不明、トラネキサム酸は効果がないため内服を中止した(薬
効欠如)。

2022 年 01 月 24 日、コールにて以下を聴取した。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、生理 2 週間前、HAE 発作が
頻発した。

はじめは腹痛が起こり、徐々に呼吸苦が生じた。上腹部、胃周囲
に波打つような腫脹が見られた。触るとボコボコした感じがある
(蕁麻疹とは異なる感じ)。フィラジルを自己注射した。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、耳鳴り、閉塞感を伴うめま
いが起きた。フィラジルを注射した。回転性のめまいの時は自分
で注射や車の運転ができなくなるため、夫に運転してもらい病院
へ受診し、ベリナートを投与してもらう。

日付不明、毎日のように環状紅斑が橈骨から肘にかけて出る。顔
面、頬、大腿内側、腹部にも出現する(環状紅斑)。大きな発作に
つながるのかは不明。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、下痢、腹痛が生じた。フィ
ラジルを使用した。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、下腹部が腫れ、膨満感あ
り。尿が出づらくなった(排尿困難)。フィラジル使用は不明。

年明け、体重変わりなし。やせ型で筋肉質のため、注射するとき
相変わらず痛い。太ももの方が痛い。筋肉質なので、皮下と筋肉
の境目が難しい(注射中疼痛)。

日付不明、HAE の痛みはつらい。刺すような耐え難い痛み。出産
の方が楽だった。陣痛(鈍痛)が余裕になる。HAE の痛みを経験
して、痛みの閾値が広がった。

日付不明、雪かきの冷気で発作が起きる。日中の温かい時に雪か
きをするようにしている。

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