よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
眠、活動性の亢進、性的逸脱を認めた。
2022/04/11 当院神経内科を受診。帰宅後、興奮、脱衣を行うな
どの行為を認めた。
2022/04/12 2 階の自室から飛び降り、救急搬送。受診時、興
奮、徘徊を認め医療保護入院。血液検査、脳波検査、頭部 MRI、
脳脊髄液検査から器質的異常は認めず、縦断的経過を総合的に評
価し、本剤接種を契機に発症した初発躁病エピソードと診断し
た。加療としてオランザピン 5 mg を内服開始。
2022/04/14 処方薬を long に増量し、躁症状は速やかに改善し
た。
日付不明
処方薬を漸減。
2022/05/23 処方薬を中止。
2022/06/13 症状の軽快を認めた。
2022/06/19 躁状態は再燃なく、精神症状は安定して経過してい
たため、自宅退院となった。
初発躁病エピソードの転帰は、軽快。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した監察医による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001391）である。
2021/07/20 新型コロナウイルスワクチン（ファイザー）1 回目
接種。
23912
無菌性髄膜炎
2021/08/18 新型コロナウイルスワクチン（ファイザー）2 回目
接種。
2022/03/23 本剤 3 回目接種。
2022/03/26 出勤するも体調が悪く、休憩を長くとっていた。
2022/03/27 退社時も体調が悪そうなため、翌日は休みを取らせ
47
2022/04/11 当院神経内科を受診。帰宅後、興奮、脱衣を行うな
どの行為を認めた。
2022/04/12 2 階の自室から飛び降り、救急搬送。受診時、興
奮、徘徊を認め医療保護入院。血液検査、脳波検査、頭部 MRI、
脳脊髄液検査から器質的異常は認めず、縦断的経過を総合的に評
価し、本剤接種を契機に発症した初発躁病エピソードと診断し
た。加療としてオランザピン 5 mg を内服開始。
2022/04/14 処方薬を long に増量し、躁症状は速やかに改善し
た。
日付不明
処方薬を漸減。
2022/05/23 処方薬を中止。
2022/06/13 症状の軽快を認めた。
2022/06/19 躁状態は再燃なく、精神症状は安定して経過してい
たため、自宅退院となった。
初発躁病エピソードの転帰は、軽快。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した監察医による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001391）である。
2021/07/20 新型コロナウイルスワクチン（ファイザー）1 回目
接種。
23912
無菌性髄膜炎
2021/08/18 新型コロナウイルスワクチン（ファイザー）2 回目
接種。
2022/03/23 本剤 3 回目接種。
2022/03/26 出勤するも体調が悪く、休憩を長くとっていた。
2022/03/27 退社時も体調が悪そうなため、翌日は休みを取らせ
47