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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ム:1 回投与量:5 mg、投与頻度:1 T、ニトロダーム TTS:1 回投与
量:25 mg と報告された。
治療薬の報告はなかった。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001328）である。
これまでに精神科受診歴のない被接種者。
2021/09/05
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/09/26
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
半月板手術;
23911
躁病
頭血腫
日付不明
接種前の体温：36.7℃。
2022/04/03
11:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/08
17:00 躁症状が発現。誇大妄想、多弁、感情の起
伏の増大を認めた。
2022/04/09 興奮、徘徊を認め、当院救急科を受診。帰宅後、不
46
量:25 mg と報告された。
治療薬の報告はなかった。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001328）である。
これまでに精神科受診歴のない被接種者。
2021/09/05
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/09/26
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
半月板手術;
23911
躁病
頭血腫
日付不明
接種前の体温：36.7℃。
2022/04/03
11:30 本剤 3 回目接種。
2022/04/08
17:00 躁症状が発現。誇大妄想、多弁、感情の起
伏の増大を認めた。
2022/04/09 興奮、徘徊を認め、当院救急科を受診。帰宅後、不
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