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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/06/30、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JPMODERNATX, INC.-MOD-2022-589813）、2022/07/05 に武田薬品が
同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・パートナーから提供されたもの
である。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス
感染症（COVID-19）の予防として mRNA-1273（COVID-19 ワクチン
モデルナ）を投与した 26 歳男性患者に発現した亜急性甲状腺炎
（亜急性甲状腺炎）及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺（甲状腺中
毒性周期性四肢麻痺）について記述したものである。
参照文献：
23934
甲状腺中毒性周期
性四肢麻痺
Murashita M, Wada N, Baba S, Sugawara H, Miyoshi A, Obara
S、「Subacute thyroiditis associated with thyrotoxic
periodic paralysis after COVID-19 vaccination: a case
report」、Endocrinol Diabetes Metab Case Rep、2022
病歴情報は報告されなかった。
2021/07/18、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、筋
注、1 剤形）の初回投与を受けた。
2021/08/15、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投
与経路：不明）の用量を 1 剤形へ変更し 2 回目の投与を受けた。
2021/08/27、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与開
始後、患者は亜急性甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）（重篤区分：入
院）を呈した。日付不明、患者は甲状腺中毒性周期性四肢麻痺
（甲状腺中毒性周期性四肢麻痺）（重篤区分：入院）を呈した。
患者は亜急性甲状腺炎及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺のため、
57
同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・パートナーから提供されたもの
である。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス
感染症（COVID-19）の予防として mRNA-1273（COVID-19 ワクチン
モデルナ）を投与した 26 歳男性患者に発現した亜急性甲状腺炎
（亜急性甲状腺炎）及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺（甲状腺中
毒性周期性四肢麻痺）について記述したものである。
参照文献：
23934
甲状腺中毒性周期
性四肢麻痺
Murashita M, Wada N, Baba S, Sugawara H, Miyoshi A, Obara
S、「Subacute thyroiditis associated with thyrotoxic
periodic paralysis after COVID-19 vaccination: a case
report」、Endocrinol Diabetes Metab Case Rep、2022
病歴情報は報告されなかった。
2021/07/18、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、筋
注、1 剤形）の初回投与を受けた。
2021/08/15、患者は mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ、投
与経路：不明）の用量を 1 剤形へ変更し 2 回目の投与を受けた。
2021/08/27、mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与開
始後、患者は亜急性甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）（重篤区分：入
院）を呈した。日付不明、患者は甲状腺中毒性周期性四肢麻痺
（甲状腺中毒性周期性四肢麻痺）（重篤区分：入院）を呈した。
患者は亜急性甲状腺炎及び甲状腺中毒性周期性四肢麻痺のため、
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