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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (93 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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日付不明、
患者接種した翌日から全身性皮疹が出現し、末梢血異常リンパ球
が出現した。
日付不明、
初診時に牌腫は認めず、中型で N/C 比が低く胞体辺縁に塩基性が
強い異型リンパ球が末梢血中に増生しており、形態上はウイルス
感染を第一に考えたため慎重に経過観察としていた。
日付不明、
異型リンパ球は減少せず、診断 1 か月前より 38 度台の発熱が出
現するようになったため入院精査としたところ、 CD5 陰性、
CD10 陰性、 CD20 陽性、 CD23 陰性、 CD25 陰性、 CD103 陰性の
異型リンパ球の骨髄浸潤を認めた。異型リンパ球の形態は初発時
と変化はなかったが、著明な牌腫が出現しており、 SMZL と診断
した。
日付不明、
抗ウイルス療法およびリツキシマブの投与により完全寛解が得ら
れた。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2022 年 04 月 05 日
ワクチン接種部位
本剤 3 回目の接種。
疼痛;
24032
2022 年 04 月 05 日
ワクチン接種部位
知覚異常
当日から接種部分から遠位にかけ痛みとしびれがあり、1 週間ほ
ど様子を見たものの症状がひかない。
2022 年 04 月 12 日
当該健康管理センターの内科に受診し、ロキソニンを処方され
た。
93
患者接種した翌日から全身性皮疹が出現し、末梢血異常リンパ球
が出現した。
日付不明、
初診時に牌腫は認めず、中型で N/C 比が低く胞体辺縁に塩基性が
強い異型リンパ球が末梢血中に増生しており、形態上はウイルス
感染を第一に考えたため慎重に経過観察としていた。
日付不明、
異型リンパ球は減少せず、診断 1 か月前より 38 度台の発熱が出
現するようになったため入院精査としたところ、 CD5 陰性、
CD10 陰性、 CD20 陽性、 CD23 陰性、 CD25 陰性、 CD103 陰性の
異型リンパ球の骨髄浸潤を認めた。異型リンパ球の形態は初発時
と変化はなかったが、著明な牌腫が出現しており、 SMZL と診断
した。
日付不明、
抗ウイルス療法およびリツキシマブの投与により完全寛解が得ら
れた。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2022 年 04 月 05 日
ワクチン接種部位
本剤 3 回目の接種。
疼痛;
24032
2022 年 04 月 05 日
ワクチン接種部位
知覚異常
当日から接種部分から遠位にかけ痛みとしびれがあり、1 週間ほ
ど様子を見たものの症状がひかない。
2022 年 04 月 12 日
当該健康管理センターの内科に受診し、ロキソニンを処方され
た。
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