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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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重症度：軽度
重篤性：その他の医学的に重要な事象
転帰：未回復（転帰確認日：2022 年 07 月 01 日）
2022 年 04 月 28 日
スパイクバックス筋注(ロット番号不明)を 3 回目接種。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した病院長医師に
よる予防接種後副反応疑報告書（受付番号：v2210001711）であ
る。
接種時年齢:82 歳 1 か月
接種前の体温:36 度 7 分
上室性頻脈;
家族歴:なし
全身性浮腫;
予診票の留意点:有(脳梗塞後遺症、廃用症候群の基礎疾患あり、
呼吸停止;
ミヤ BM 細粒、アトルバスタチン錠、酸化マグネシウム錠を服用)
心拍数異常;
24069
脳梗塞
無呼吸;
症状名:発熱、上室性頻拍、腎機能低下
無呼吸、呼吸停止、血
圧上昇、全身性浮腫、心拍数異常
発熱;
2022 年 7 月 26 日午前 8 時 52 分
腎機能障害;
スパイクバックス筋注 4 回目接種。
血圧上昇
2022 年 7 月 27 日午前 9 時 36 分
ワクチン接種後、発熱・頻脈が発生し当院外来受診を経て入院。
外来受診時の体温 38.1℃、心電図にて上室性頻拍(164)が確認さ
れた。胸部 X 線画像著変なし。入院後の診察で呼吸促拍、無呼吸
数秒、全身浮腫著明、血圧 151/125 ㎜、脈拍 160 にてワソラン静
注投与。血圧 89/53 ㎜ Hg となりジゴシン注投与。補液、ラシッ
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重篤性：その他の医学的に重要な事象
転帰：未回復（転帰確認日：2022 年 07 月 01 日）
2022 年 04 月 28 日
スパイクバックス筋注(ロット番号不明)を 3 回目接種。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した病院長医師に
よる予防接種後副反応疑報告書（受付番号：v2210001711）であ
る。
接種時年齢:82 歳 1 か月
接種前の体温:36 度 7 分
上室性頻脈;
家族歴:なし
全身性浮腫;
予診票の留意点:有(脳梗塞後遺症、廃用症候群の基礎疾患あり、
呼吸停止;
ミヤ BM 細粒、アトルバスタチン錠、酸化マグネシウム錠を服用)
心拍数異常;
24069
脳梗塞
無呼吸;
症状名:発熱、上室性頻拍、腎機能低下
無呼吸、呼吸停止、血
圧上昇、全身性浮腫、心拍数異常
発熱;
2022 年 7 月 26 日午前 8 時 52 分
腎機能障害;
スパイクバックス筋注 4 回目接種。
血圧上昇
2022 年 7 月 27 日午前 9 時 36 分
ワクチン接種後、発熱・頻脈が発生し当院外来受診を経て入院。
外来受診時の体温 38.1℃、心電図にて上室性頻拍(164)が確認さ
れた。胸部 X 線画像著変なし。入院後の診察で呼吸促拍、無呼吸
数秒、全身浮腫著明、血圧 151/125 ㎜、脈拍 160 にてワソラン静
注投与。血圧 89/53 ㎜ Hg となりジゴシン注投与。補液、ラシッ
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