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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (112 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予
防接種副反応疑い報告書（受付番号：v2210001652）である。
患者（被接種者）年齢：76 歳 6 か月
2022 年 7 月 23 日
スパイクバックス筋注（ロット番号：不明）4 回目を接種した。
接種の状況：不詳
2022 年 7 月 23 日
午後 6 時 30 分
症状名：心不全
他要因（他の疾患等）の可能性の有無：有（心不全の急性増悪）
本剤との因果関係：評価不能
2022 年 7 月 23 日（土）
24044
急性心不全
高血圧
A 施設で 4 回目の新型コロナウイルスワクチン摂取 15 分後に急激
な呼吸苦を自覚して当院へ搬送された。血圧 266/175mmHg、
SpO2
75％（O210L）、HR139、血温 35.8℃、X 線でバタフライシ
ャドウを認め、急性心不全の診断で同日入院。ECG はⅠⅡ、V3〜
62
ST 低下。
2022 年 7 月 23 日入院
2022 年 7 月 23 日
臨床症状/所見：あり
急性発症の胸痛又は胸部圧迫感
労作時、安静時、又は臥位での息切れ
動悸
発汗
112
防接種副反応疑い報告書（受付番号：v2210001652）である。
患者（被接種者）年齢：76 歳 6 か月
2022 年 7 月 23 日
スパイクバックス筋注（ロット番号：不明）4 回目を接種した。
接種の状況：不詳
2022 年 7 月 23 日
午後 6 時 30 分
症状名：心不全
他要因（他の疾患等）の可能性の有無：有（心不全の急性増悪）
本剤との因果関係：評価不能
2022 年 7 月 23 日（土）
24044
急性心不全
高血圧
A 施設で 4 回目の新型コロナウイルスワクチン摂取 15 分後に急激
な呼吸苦を自覚して当院へ搬送された。血圧 266/175mmHg、
SpO2
75％（O210L）、HR139、血温 35.8℃、X 線でバタフライシ
ャドウを認め、急性心不全の診断で同日入院。ECG はⅠⅡ、V3〜
62
ST 低下。
2022 年 7 月 23 日入院
2022 年 7 月 23 日
臨床症状/所見：あり
急性発症の胸痛又は胸部圧迫感
労作時、安静時、又は臥位での息切れ
動悸
発汗
112