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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した解剖医による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000311）、及び
COVID-19 ワクチン副反応疑い詳細報告書である。
2021/08/02
本剤 1 回目の接種。
2021 年 8 月 30 日
不明時間 スパイクバックス筋注(旧製品名：
COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)2 回目接種。 1 回接種量:不明
アルコール症;
パーキンソン病;
くも膜下出血;
レム睡眠行動障害;
アルコール中毒;
喘息;
ケトアシドーシス;
脂肪肝;
呼吸停止;
23595
脂質異常症;
心停止;
頻脈;
心筋炎;
食道炎;
意識消失;
高尿酸血症;
皮下出血
高血圧;
２型糖尿病
mL。
接種施設:医療法人財団医親会海上ビル診療所
2021 年 8 月 31 日
2021 年 9 月 1 日
2021 年 9 月 2 日
不明時間 体温 37.9℃、倦怠感、寝ていた。
不明時間 発熱あり(体温不明)
朝 体温 36.2℃、倦怠感・嘔気のため摂食で
きなかった、寝ていた。嘔気が強く摂食できない状態のため、家
族がゼリー飲料を用意。
2021 年 9 月 2 日
11 時 36 分 嘔気が強いとの言あり。
2021 年 9 月 2 日
19 時 10 分頃 家族帰宅時に意識呼吸がないの
を発見される。
2021 年 9 月 2 日
19 時 43 分 救急隊到着時心肺停止、対光反射
なし、体温 33.9℃、蘇生行為詳細不明。
2021 年 9 月 2 日
20 時 01 分 搬送病院到着時心肺停止、胸骨圧
迫、気管挿管、静脈路確保、アドレナリン。搬送時、SARS-CoV-2
抗原定性検査は検出感度以下。CK 817 U/L、CK-MB 10.1 ng/mL、
CRP 0.86 mg/dL、BNP 73.9 pg/mL 上昇。CK は死後値と考えられ
る。蘇生行為に反応せず。
2021 年 9 月 2 日
20 時 30 分 死亡確認。突然死であった。
2021/09/08 死因身元調査法解剖施行。解剖時に採血した血液及
び尿中 3-ヒドロキシ酪酸濃度の著増を認め、ケトアシドーシスに
より死亡したと考えられた。HbA1C の上昇や血糖・尿糖の著増は
認めず、糖尿病の既往はあるが、糖尿病性ケトアシドーシスの可
10
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000311）、及び
COVID-19 ワクチン副反応疑い詳細報告書である。
2021/08/02
本剤 1 回目の接種。
2021 年 8 月 30 日
不明時間 スパイクバックス筋注(旧製品名：
COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)2 回目接種。 1 回接種量:不明
アルコール症;
パーキンソン病;
くも膜下出血;
レム睡眠行動障害;
アルコール中毒;
喘息;
ケトアシドーシス;
脂肪肝;
呼吸停止;
23595
脂質異常症;
心停止;
頻脈;
心筋炎;
食道炎;
意識消失;
高尿酸血症;
皮下出血
高血圧;
２型糖尿病
mL。
接種施設:医療法人財団医親会海上ビル診療所
2021 年 8 月 31 日
2021 年 9 月 1 日
2021 年 9 月 2 日
不明時間 体温 37.9℃、倦怠感、寝ていた。
不明時間 発熱あり(体温不明)
朝 体温 36.2℃、倦怠感・嘔気のため摂食で
きなかった、寝ていた。嘔気が強く摂食できない状態のため、家
族がゼリー飲料を用意。
2021 年 9 月 2 日
11 時 36 分 嘔気が強いとの言あり。
2021 年 9 月 2 日
19 時 10 分頃 家族帰宅時に意識呼吸がないの
を発見される。
2021 年 9 月 2 日
19 時 43 分 救急隊到着時心肺停止、対光反射
なし、体温 33.9℃、蘇生行為詳細不明。
2021 年 9 月 2 日
20 時 01 分 搬送病院到着時心肺停止、胸骨圧
迫、気管挿管、静脈路確保、アドレナリン。搬送時、SARS-CoV-2
抗原定性検査は検出感度以下。CK 817 U/L、CK-MB 10.1 ng/mL、
CRP 0.86 mg/dL、BNP 73.9 pg/mL 上昇。CK は死後値と考えられ
る。蘇生行為に反応せず。
2021 年 9 月 2 日
20 時 30 分 死亡確認。突然死であった。
2021/09/08 死因身元調査法解剖施行。解剖時に採血した血液及
び尿中 3-ヒドロキシ酪酸濃度の著増を認め、ケトアシドーシスに
より死亡したと考えられた。HbA1C の上昇や血糖・尿糖の著増は
認めず、糖尿病の既往はあるが、糖尿病性ケトアシドーシスの可
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