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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (63 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本剤との因果関係:関連あり
2021 年 9 月 7 日
症状軽減し退院したが、K 製剤点滴、さらに内服に変更。
2021 年 9 月 14 日
症状軽減し退院。
2021 年 9 月 17 日
外来受診、脱力時のあるが軽減、プレドニゾロン 10mg に減量。
2021 年 9 月 24 日
外来受診、脱力発作あったがその後軽減プレドニゾロン 5mg に減
量。
2021 年 10 月 1 日
外来受診、脱力発作なく違和感あり、プレドニゾロン 1 週間中止
とする。
2021 年 10 月 15 日
外来受診、カリウム製剤も中止。
2022 年 1 月 21 日
外来受診、甲状腺機能(TSH)すべて正常化、終診。
後遺症があるときはその症状:なし。
有害事象発現と本剤投与時期とは時間的に関連する。
有害事象発現と併用薬とは関連する(薬剤名:プレドニン)。
有害事象発現と併用薬とは関連しない。
理由:ステロイド(プレドニン)ホルモン薬が周期性四肢麻痺発症
の誘因となった
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2021 年 9 月 7 日
症状軽減し退院したが、K 製剤点滴、さらに内服に変更。
2021 年 9 月 14 日
症状軽減し退院。
2021 年 9 月 17 日
外来受診、脱力時のあるが軽減、プレドニゾロン 10mg に減量。
2021 年 9 月 24 日
外来受診、脱力発作あったがその後軽減プレドニゾロン 5mg に減
量。
2021 年 10 月 1 日
外来受診、脱力発作なく違和感あり、プレドニゾロン 1 週間中止
とする。
2021 年 10 月 15 日
外来受診、カリウム製剤も中止。
2022 年 1 月 21 日
外来受診、甲状腺機能(TSH)すべて正常化、終診。
後遺症があるときはその症状:なし。
有害事象発現と本剤投与時期とは時間的に関連する。
有害事象発現と併用薬とは関連する(薬剤名:プレドニン)。
有害事象発現と併用薬とは関連しない。
理由:ステロイド(プレドニン)ホルモン薬が周期性四肢麻痺発症
の誘因となった
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