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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
2022 年 07 月 22 日
医師により、追加情報を入手した。
既往歴には鉄欠乏性貧血、狭心症、脳梗塞、鉄欠乏である。
合併症は、パーキンソン病、糖尿病、高血圧、心房細動及び脂質
異常症であった。
ショック;
パーキンソン病;
小脳梗塞;
心房細動;
心原性ショック;
狭心症;
併用薬は、狭心症に対してビソプロロール及びクロピドグレル、
糖尿病に対してメトホルミン、脂質異常症に対してロスバスタチ
ン、鉄欠乏性貧血に対してクエン酸第一鉄Ｎａ、心室細動に対し
てリクシアナ。
心室性頻脈;
糖尿病;
心室細動;
23684
脂質異常症;
急性心筋梗塞;
脳梗塞;
狭窄;
鉄欠乏;
2022 年 4 月 4 日
定期受診、問題なし、通常処方
肺出血;
鉄欠乏性貧血;
脳梗塞;
高血圧
蘇生後脳症
2022 年 4 月 13 日
11:45 11:45 AM、スパイクバックス筋注（ロット番号：
000009A）0.25 mL 接種、15 分待期中問題なし、帰宅後エアロバ
イクなどを行う
2022 年 4 月 14 日
00:00 頃
ショック状態となり、搬送され入院。急性心筋梗塞の
可能性がある。かなり厳しい様子。
午前 1:16、心室細動、心室頻拍による心原性ショックのため A 内
科入院搬送。胸部
X 線上、著明な肺出血あり、挿管（気管内）、電気的除細動後冠
動脈造影施行。右冠動脈近位部ステント内狭窄があり、経脈的冠
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2022 年 07 月 22 日
医師により、追加情報を入手した。
既往歴には鉄欠乏性貧血、狭心症、脳梗塞、鉄欠乏である。
合併症は、パーキンソン病、糖尿病、高血圧、心房細動及び脂質
異常症であった。
ショック;
パーキンソン病;
小脳梗塞;
心房細動;
心原性ショック;
狭心症;
併用薬は、狭心症に対してビソプロロール及びクロピドグレル、
糖尿病に対してメトホルミン、脂質異常症に対してロスバスタチ
ン、鉄欠乏性貧血に対してクエン酸第一鉄Ｎａ、心室細動に対し
てリクシアナ。
心室性頻脈;
糖尿病;
心室細動;
23684
脂質異常症;
急性心筋梗塞;
脳梗塞;
狭窄;
鉄欠乏;
2022 年 4 月 4 日
定期受診、問題なし、通常処方
肺出血;
鉄欠乏性貧血;
脳梗塞;
高血圧
蘇生後脳症
2022 年 4 月 13 日
11:45 11:45 AM、スパイクバックス筋注（ロット番号：
000009A）0.25 mL 接種、15 分待期中問題なし、帰宅後エアロバ
イクなどを行う
2022 年 4 月 14 日
00:00 頃
ショック状態となり、搬送され入院。急性心筋梗塞の
可能性がある。かなり厳しい様子。
午前 1:16、心室細動、心室頻拍による心原性ショックのため A 内
科入院搬送。胸部
X 線上、著明な肺出血あり、挿管（気管内）、電気的除細動後冠
動脈造影施行。右冠動脈近位部ステント内狭窄があり、経脈的冠
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