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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本症例は医師により報告され、COVID-19 予防のため本剤(COVID
19 ワクチンモデルナ)(ロット番号 3002180)を投与された 21
歳男性患者における COVID-19 の発現について説明する。

2022/05/20 製造販売後調査(PNR-1474)から追加情報を入手し
た。

2022/08/04 追加情報を入手した。

合併症はアトピー性皮膚炎。

2021 年 6 月 17 日

左上腕に本剤 1 回目を接種した。

発熱;
23700
COVID−19

2021 年 7 月 15 日、

左上腕に本剤 2 回目を接種した。

2021 年 12 月 30 日

観察完了。

2022 年 2 月 1 日、

発熱、抗原検査が陽性で、COVID-19 が発現した。

重症度:軽度

有害事象に対する追加治療(薬物療法、非薬物療法)を行いまし
たか:はい

2022 年 2 月 15 日

抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽
性。

2022 年 2 月 16 日

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