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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (177 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本自発症例は他の医療専門家により報告され、以下について記述
している。

本剤の投与を受けた 70 歳女性患者に不整脈が発現した。

2022 年 3 月 13 日

患者は本剤(投与経路不明)4 回目を接種した。

2022 年 3 月 13 日

不整脈(重篤度基準は医学的に重要)及び背部痛(胸、心臓、背
中のどこかの痛みや苦痛)が発現した。

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不整脈

2022 年 3 月 13 日

不整脈は回復した。

日付不明

接種 3 日目、胸部、心臓あるいは背中のどこかに今までに経験し
たことのない痛みや苦痛を感じるようになった。約 3 時間不整脈
の症状があった。

報告時、背部痛(胸、心臓、背中のどこかの痛みや苦痛)の転帰
は不明。

併用薬、治療薬の報告はなし。

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