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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (78 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副
反応報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
（TASK0022667）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手
した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2210001518）である。
心筋炎、心膜炎は企業により重篤と判断された。
2022/07/02 本剤 3 回目接種。
2022/07/03 倦怠感、嘔気、嘔吐、発熱。急性発症の胸痛又は胸
部圧迫感、倦怠感、嘔吐を認めた。
2022/07/06 解熱。
心筋炎;
23968
心膜炎
2022/07/07 心筋炎、心膜炎が発現。検診実施。心電図検査で
は、2、3、aVF、V4-6 で 2 相性から陰性 T 波を認め、異常所見を
指摘。
2022/07/09 他院受診。病歴で 2022 年 7 月 2 日ワクチン 1 回目
接種判明。一過性の心電図変化であり、心電図異常は正常化。採
血にてトロポニン T 陽性（定性）、CRP 0.79 mg/dL の上昇。
2022/07/11 トロポニン I 187.1 ng/mL の上昇。心臓超音波検査
にて、左室駆出率 62%であり、異常な心嚢液貯留を疑う所見、心
膜の炎症所見を認めた。過去に実施歴なく、新規の所見かどうか
不明。胸部 X 線検査で心拡大を疑う所見。症状の軽快を認めた。
2022 年 7 月 19 日
再診に実施した心電図にて再び 2 相性 T 波〜陰性。T 波(2022 年 7
月 7 日に類似)。
トロポニン I の陰性(基準値以下)にした。
心筋炎の転帰は、回復。心膜炎の転帰は、軽快。
78
反応報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
（TASK0022667）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手
した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2210001518）である。
心筋炎、心膜炎は企業により重篤と判断された。
2022/07/02 本剤 3 回目接種。
2022/07/03 倦怠感、嘔気、嘔吐、発熱。急性発症の胸痛又は胸
部圧迫感、倦怠感、嘔吐を認めた。
2022/07/06 解熱。
心筋炎;
23968
心膜炎
2022/07/07 心筋炎、心膜炎が発現。検診実施。心電図検査で
は、2、3、aVF、V4-6 で 2 相性から陰性 T 波を認め、異常所見を
指摘。
2022/07/09 他院受診。病歴で 2022 年 7 月 2 日ワクチン 1 回目
接種判明。一過性の心電図変化であり、心電図異常は正常化。採
血にてトロポニン T 陽性（定性）、CRP 0.79 mg/dL の上昇。
2022/07/11 トロポニン I 187.1 ng/mL の上昇。心臓超音波検査
にて、左室駆出率 62%であり、異常な心嚢液貯留を疑う所見、心
膜の炎症所見を認めた。過去に実施歴なく、新規の所見かどうか
不明。胸部 X 線検査で心拡大を疑う所見。症状の軽快を認めた。
2022 年 7 月 19 日
再診に実施した心電図にて再び 2 相性 T 波〜陰性。T 波(2022 年 7
月 7 日に類似)。
トロポニン I の陰性(基準値以下)にした。
心筋炎の転帰は、回復。心膜炎の転帰は、軽快。
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