資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (83 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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本例は、主治医による COVID-19 ワクチンモデルナ筋注副反応疑
い詳細報告書である。
これは N311-6015 の follow-up 情報である。
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/05 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/03 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/09/04
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COVID−19
COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を抗原検査に
て実施し、陰性。
2021/11/30
COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を核酸検出検
査(PCR 法、LAMP 法)にて実施し、陰性。
2021/12/13
COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を核酸検出検
査(PCR 法、LAMP 法)にて実施し、陰性。
2021/12/18 観察完了。
2022/02/18 本剤 3 回目の接種。
2022/05/25
COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を核酸検出検
査(PCR 法、LAMP 法)にて実施し、陽性。COVID-19 を発症したと
診断。
2022/05/30 症状の消失及び回復を認めた。
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